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从双盲双模拟多中心临床研究看——尿清舒颗粒在慢性非细菌性前列腺炎中的应用

慢性前列腺炎发病率高(4%~25%),接近50%的男性在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。慢性前列腺炎的三个重要临床表现为:疼痛(部位、严重性和频度)、排尿异常(排尿刺激症状和阻塞症状)和对生活质量的影响。慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎(CBP)和非细菌性前列腺炎(CNP)两类,分别相当于前列腺炎NIH分型中的Ⅱ型和Ⅲ型。慢性前列腺炎可能存在多种病因,临床选择治疗方法多为综合治疗。由于临床上无菌性炎症占90-95%,中药在治疗此类前列腺炎优势明显

广州一品红制药有限公司生产的尿清舒颗粒,彝族治疗前列腺炎的百年经方,是由山木通、虎杖、重楼等6味地道药材提取制成的纯植物药。新进国家医保产品,中药保护品种。其功效为清热利湿、利水通淋,可有效改善排尿异常症状(如尿频、尿急、尿痛及尿不尽等),减少患者夜尿次数,显著提高患者生活质量,是治疗慢性前列腺炎经典用药。


天津中医药大学第一附属医院研究团队于2017年10月第37卷第19期《中国医院药学》杂志上发表的《尿清舒颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎湿热下注证)的有效性与安全性》文章中,93.67%的临床有效率再一次证实了尿清舒颗粒的显著疗效。


试验方法

从2014年12月-2015年12月,采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究方法,对444例慢性非细菌性前列腺炎湿热下注证患者, 按3:1 比例分为观察组和对照组,两组分别服用尿清舒颗粒和前列消胶囊,进行为期4周的治疗。患者经过1周洗脱期后开始服药,2周复查1 次 ,4周治疗结束后复查1次 ,评价药物的有效性及安全性。


研究结果

1、 尿清舒颗粒可有效改善慢性前列腺炎症状

1)  尿清舒颗粒组前列腺症状积分较低,提示尿清舒颗粒在改善NIH-CPSI(症状评分)上优于对照组;且在西医症状(疼痛不适、排尿症状、生活质量)方面的改善效果更优。

 2)尿清舒颗粒在改善中医证候总分上优于对照组,在“尿急、尿痛、舌质”3个单项症状疗效方面更具优势,中医证候疗效比较,尿清舒颗粒总有效率高达93.67%。

2. 尿清舒颗粒未见明显不良反应及严重不良事件,试验前后血、尿、便常规及心、肝、肾功能检测均为发现明显异常,临床服用安全。


研究结论

尿清舒颗粒治疗湿热下注证慢性非细菌性前列腺炎疗效显著,优于对照组,在”尿急、尿痛、舌质”三个单项症状改善明显,临床应用安全。


Tips: 尿清舒颗粒中的山木通,安全无毒且珍贵

慢性病患者需长期服药,用药安全性尤为重要,颇受关注。尿清舒颗粒中的主要药材山木通,又名鱼屋列,是仅产于云南的名贵药材,具有活血解毒、祛风利湿、利尿通淋之功效。大家要把山木通和关木通区别开,关木通所含的马兜铃酸为有毒成份,对肾功能等有明显损害,2004年已经被国家禁用了。


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