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医药速递2017/12/21:复星医药PD-L1获批临床

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 每日公司公告

步长制药(603858):

1.拟不超1.18亿收购福建新武夷制药股份有限公司70%股权

2.控股股东质押总股本3.17%

复星医药(600196):

1.控股子公司复宏汉霖重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液获药品临床试验(目前已投入研发三千万;同时复星医药控股子公司复星医药产业拟增资5000万美元认购部分复宏汉霖新发股份

2.投资约2.4千万获上海卓瑞综合门诊部51%股权

上海莱士(002252):

1.解限售总股本9.18%于2017/12/25上市流通

2.同路生物制药人凝血因子Ⅷ获得药品补充申请批件

普利制药(300630):依替巴肽注射液通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术评审(适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗

三鑫医疗(300453):一次性使用自毁式无菌注射器获注册证

金城医药(300233):控股子公司广东金城金素制药注射用头孢西丁钠获补充申请批件

阳普医疗(300030):一次性使用静脉留置针获注册证

同仁堂(600085):子公司同仁堂科技获得药品GMP证书

易明医药(002826):股东尚磊减持8.85万股

长春高新(000661):董秘张德申减持2975股

同济堂(600090):股东盛世建金、盛世信金、盛世坤金拟6个月内合计减持不超5.76千万股

塞力斯(603716):

1.定增1.4千万股获批准

2.拟投资设新疆、南京赛力斯

华仁药业(300110):配1.97亿股申请获证监会核准

万孚生物(300482):广州科技金融创投买入后不足六个月又卖出股票被证监会警告

海正药业(600267):向控股子公司北京军海药业提供6千万财务资助

信邦制药(002390):拟不超3亿回购股份(回购价格不超10.00元/股

益佰制药(600594):终止实施回购股份

*ST运盛(600767):股权转让运川实业完成

天目药业(600671):控股子公司天目山温泉竞得土地使用权

广生堂(300436):聘张清河为证代;牛妞任董秘;官建辉为财务总监

通策医疗(600763):董秘取得资格证

安科生物(300009):公司及其控股子公司通过高新技术企业认定

启迪古汉(000590):全资子公司通过高新技术企业认定

奇正藏药(002287):控股股东解质押所持2.67%

莎普爱思(603168):控股股东补充质押总股本4%

众生药业(002317):拟13.5亿理财;控股股东质押所持9.23%

美年健康(002044):实际控制人质押所持65.08%;控股股东质押所持8.21%

博雅生物(300294):股东高特佳投资质押总股本1.37%


NN
 每日行业新闻

美国首个针对体内基因突变的基因疗法获批:

美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)上市,治疗患有特定遗传性眼疾的儿童和成人患者。Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。

由Spark带来的Luxturna利用腺相关病毒技术,能将健康的RPE65基因直接引入到视网膜细胞中,让它们产生正常的RPE65酶(患者由于该基因突变后无法产生这种酶),恢复患者的视力。在有41名患者参与的临床试验中,这一疗法的效果与安全性得到了有效的验证:接受治疗的患者在暗光下避开障碍的能力得到了显着提高,副作用也在可控范围内。先前,Luxturna已经获得了美国FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。今日的获批,也是对这款突破性疗法的最佳认可。

美公布新版肺癌筛查指南:

指南主要推荐

1、对于55~77岁,吸烟量≥30包/年,仍在吸烟或戒烟少于15年者,建议每年进行低剂量CT筛查。

2、对于不符合以上吸烟史和年龄标准、但基于临床风险预估计算可能已有或癌症发展风险高的无症状吸烟者和已戒烟者,不应常规行低剂量螺旋 CT 筛查。

3、对于吸烟量< 30 包/年、 <55 岁及>77 岁但 已戒烟15 年以上者,且根据临床风险预估并非癌症发生发展高风险的个体,不应行低剂量螺旋 CT 筛查。

4、对于合并疾病可能降低患者耐受影像学评估能力、早期肺癌治疗或接下来可能降低预期寿命的个体,不应行低剂量螺旋 CT 筛查。

医疗器械公司联众泰克获国中创投等数千万投资:

近日,北京联众泰克科技有限公司(以下简称“联众泰克”)宣布完成A+轮数千万元人民币融资,本轮由深圳国中创业投资管理有限公司领投,融浩达投资、特华投资及部分自然人联合投资。

公司主要专注于化学发光免疫分析系统的研发、生产与销售,并提供技术咨询服务的国家级高新技术企业,特点在于其电化学发光免疫专利技术。

计算机辅助生物设计工具公司Asimov获450万美元种子轮融资:

近日,一家名叫Asimov想要通过打造一系列计算机辅助生物设计工具,弥合数字技术和生物发展之间的鸿沟。这家创企诞生于麻省理工的研究项目,日前获得450万美元种子轮投资。该公司试图制造一种小型的生物相容性机器,该机器可以容纳一定量的药物,并在检测到其他分子时释放药物。

CAR-T治疗儿童血液病在重庆试点:

目前,儿童血液病治疗有了新方案,国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗,正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展,对这一全新儿童重症血液病治疗方案,重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道,资助推广。


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