翰宝（卡贝缩宫素）：畅想政策与市场的双重利好

尽管如今市面上不乏产后大出血的防治药物，如普通缩宫素等，但经多次临床表明，一些缩宫素持续时间非常短暂，因在产后大出血之时需不间断用药，极为不便；而大剂量的用药，又极易诱发如高血压、水中毒、心血管系统疾病等副作用。

卡贝缩宫素是一种人工合成的具有激动剂性质的长效缩宫素类似物，它是第一个专用于预防和控制产后出血和宫缩乏力的长效合成肽类物质。

卡贝缩宫素可以与子宫平滑肌的催产素受体结合，使子宫收缩同步化、规律化，收缩增强并延长收缩时间，用于选择性硬膜外或腰麻下破宫产手术，以预防子宫收缩乏力和产后出血，其起效快、作用时间长、临床应用安全有效，是产后出血的预防、治疗及临床急救药，属临床急需的药品。

2016年，我国专业多肽上市制药企业翰宇药业研发生产出翰宝®卡贝缩宫素。国产卡贝缩宫素的上市，使得明显优于传统短效缩宫素的长效缩宫素，开始在国内得到广泛应用，为产后出血的临床治疗带来更优的选择。

药代动力学研究表明，翰宝®卡贝缩宫素起效速度快，无论静脉注射还是肌肉注射都可以立即起效，在2min时可以达到明确的收缩强度；半衰期长，达到40-50min，是传统缩宫素的4-10倍；效果持续，可以维持60-120min，单次注射足以预防分娩后的产后出血；肌肉注射效果更持久，达到80%，使用更加方便。

翰宝®卡贝缩宫素具备的长时间药效，使其成为了救助产妇生命的第一保障，从而有效地简化医生、护士产后的止血操作。同时，产后注射翰宝®卡贝缩宫素，在收缩的频率与幅度方面都比普通缩宫素长，可有效促进子宫的恢复。 

另外，国内外临床资料均表明，卡贝缩宫素在第三产程（从胎儿娩出至胎盘娩出为止的一段时间）使用时有良好的优势。从临床角度，操作更简便，临床效果更好的卡贝缩宫素将逐渐替代普通缩宫素成为预防和治疗产后出血的首选药物。

因此，在预防产后出血上，卡贝缩宫素的优势明显，早就成为首选药物。而在治疗产后出血方面，随着临床研究的不断深入以及临床应用的不断推进，卡贝缩宫素也已经开始逐渐取代传统的短效缩宫素，成为新的优化选择。

当前，卡贝缩宫素用于预防和治疗产后出血，已成为全球共识，被多个国家批准为剖宫产产后出血预防药物，获得国内外权威指南的一致推荐，如世界卫生组织发布的《产后出血预防和治疗建议》，中华医学会妇产科分会出台的《产后出血预防与处理指南》，加拿大妇产科医师协会的《预防产后出血指南（2014）》等。

而作为第一个专用于预防和控制产后出血和宫缩乏力的长效合成肽类物质的卡贝缩宫素，在此次政策红利中同样受到重视。根据2017版国家医保目录，卡贝缩宫素解除了原来的受限条款，被取消了限抢救限定范围。这也意味着，无论是在疗效还是安全性等方面明显优于传统短效缩宫素的卡贝缩宫素，在我国预防和治疗产后出血的临床应用中所有障碍都被清除，将迎来“爆发增长期”。

除政策利好外，翰宇药业生产的翰宝®卡贝缩宫素还有着市场优势。我国此前市面上的卡贝缩宫素仅有原研厂家辉凌的产品在售，目前主要销售地区集中在北京、上海、广州等几个国内大城市，国内其他城市销售网络尚未建立，以致卡贝缩宫素在国内销售地区少，覆盖区域小，在国内很多地区供应不足，影响公众用药可及性。而这，也是卡贝缩宫素的使用局限在普通缩宫素无效时弥补性的抢救过程中使用，未能成为常规和预防性用药的主要原因。

原研药的市场布局和市场份额，使得国产翰宝®卡贝缩宫素的市场前景一片光明。作为国内专业多肽上市制药企业，企业除了研发实力强劲外，在市场推广和营销上面也有着强大的竞争力，并且始终坚持走专业化学术推广道路，对市场精耕细作，因此翰宝®卡贝缩宫素将会迅速抢占市场份额。

从市场规模和医院用药角度来看，目前我国每年新生儿1650万左右，二胎全面放开后预计每年新生儿新增250万人，其中剖腹产率约为45%，每名剖腹产妇用1-2支，则市场规模可达20亿-40亿元。同时，卡贝缩宫素2015年中标价格平均约为250元/支，2009-2015年经过多轮招标，总降价幅度仅为9%，受药品招标降价影响较小。从医院用药角度，翰宝®卡贝缩宫素临床效果好，价格高，无论从药品加成，还是从取消药品加成后二次议价角度均有较强的竞争优势，未来具有巨大的市场空间。

目前，翰宇药业生产的翰宝®卡贝缩宫素已经通过了美国FDA及欧盟认证，其产品质量和品质完全不逊于原研药，更是为其市场竞争奠定了坚实的基础。有行业分析人士指出，立足于产品优势，凭借政策与市场的双重利好，翰宝®卡贝缩宫素未来的市场潜力巨大，前景看好。