出血用药更新迭代：翰宝（卡贝缩宫素）青出于蓝而胜于蓝

2015年的十八届五中全会决定：坚持计划生育的基本国策，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口老龄化行动。

这是继2013年，十八届三中全会决定启动实施“单独二孩”政策之后的又一次人口政策调整。这也意味着，从2016年开始，我国正式全面放开二胎。

社会各界普遍认为，实施全面两孩政策，短期可以直接拉动对妇幼健康、婴幼用品、托幼服务、教育等领域的消费。但不容忽视的是，我国符合全面两孩政策条件的妇女约60%在35岁以上，在放开二胎后，高龄孕产妇会明显增加，发生孕产期合并症、并发症如产后出血的风险增大。

事实上，随着二胎的放开、育龄妇女初产年龄推迟以及剖腹产率的上升，产后出血的发生人数也随之增加。如今，产后出血已经成为妇产科最常见、最危险的临床并发症之一。数据显示，中国现在每年约有1650多万产妇，产后出血是产妇致死原因中的首要原因，而其中70-80%的产后出血是因为宫缩乏力。

目前，临床上预防、控制宫缩乏力性出血的方式有药物、按摩子宫、牵拉脐带等方式，药物治疗是主要手段。常用的药物大致可以分为离子类、激素类、中药制剂、麦角生物碱和凝血因子共5大类，如缩宫素、卡贝缩宫素、米索前列醇、麦角新碱、卡前列素氨丁三醇等。

其中，缩宫素因起效快、持效时间短、价格便宜，一直以来是预防、治疗宫缩乏力的首选，通过加强子宫收缩的作用，以减少子宫出血，防御和治疗产后出血，是产科必备药物。缩宫素已经从第一代发展到第四代，国内有数十家药企获批，市场竞争激烈。

不过，由于缩宫素半衰期短，持效时间非常短，产后出血需持续用药，大剂量容易引发水中毒等问题，因此上世纪90年代，长效缩宫素即卡贝缩宫素应时而生。

由于起效更快、持效更长、效能更高、用药更安全、使用更便捷，目前卡贝缩宫素正在逐渐取代缩宫素用于预防产后出血的第一针，被全球23个国家批准为剖宫产产后出血预防药物一线用药。我国在2017版国家医保目录中，更是取消限抢救限定范围，使得卡贝缩宫素成为真正成为预防、治疗产后出血的一线用药。

在我国卡贝缩宫素已经被纳入到国家医保乙类，之前一直限抢救限定范围，但今年出台的新版医保目录，取消了这一限定范围，使得卡贝缩宫素将真正全面在预防、治疗及应急抢救产后出血中发挥巨大作用。

而目前我国市场上的卡贝缩宫素，除了原研药外，只有翰宇药业于2016年研发上市的翰宝®卡贝缩宫素，填补了国产卡贝缩宫素的空白。同时，翰宇药业的翰宝®卡贝缩宫素还通过了美国FDA及欧盟认证，真正达到国际一流的生产水准和品质。

专家指出，随着国产翰宝®卡贝缩宫素的出现，以及这一产品在我国临床治疗产后出血中得到更广泛的应用，其将会逐渐取代传统的短效缩宫素，成为预防和治疗产后出血的首选药物。更重要的是，能使得临床治疗拥有更多的药物选择，帮助我国患者减轻负担，利国利民。