国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定,不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但事实上,美国仅2002年就约有520000张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童,我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。为规范氟喹诺酮类药物在儿童中的应用,2017年12月19日,广东省药学会发布了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》。
儿童使用氟喹诺酮类药物的适应症、剂量和疗程
结合氟喹诺酮类药品说明书、MICROMEDEX、英国儿童处方集和权威指南、专家共识,整理了一些常见喹诺酮类药物(环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星)用于儿科的一些适应证、剂量及疗程,以期为临床用药提供指导和依据。
环丙沙星 |
1、肾盂肾炎、复杂尿路感染(1-17岁患儿):(疗程10-21天)(美国、欧盟)
2、吸入性炭疽(出生后-17岁):(疗程60天)(中国、美国、欧盟)
3、铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染:(10-14d)(欧盟)
4、鼠疫:(疗程10-21天)(美国)
5、其他严重感染(发热伴中性粒细胞减少、胃肠道感染)(其它)
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1、吸入性炭疽(≥6个月患儿):(疗程为60天)(中国、美国、欧盟)
2、鼠疫:(疗程10-14天)(美国)
3、社区获得性肺炎:(疗程10天)(其它)
4、急性细菌性鼻窦炎:(疗程10-14天)(其它)
5、耐多药结核:(WHO指南)
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莫西沙星 |
耐多药结核:(WHO指南)
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0.5%左氧氟沙星滴眼液 |
细菌性结膜炎(FDA≥6岁儿童,EMA≥1岁儿童)
CFDA说明书:1滴/次,tid(根据症状适当增减,角膜炎治疗急性期每15-30min滴眼一次,严重病例开始30min内每5min滴眼一次) |
1.5%左氧氟沙星滴眼液 |
角膜溃疡(≥6岁儿童)
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0.3%环丙沙星滴眼液 |
1、细菌性结膜炎(≥0岁儿童)
2、角膜溃疡(≥0岁儿童)
3、CFDA说明书:一次1~2滴,一日3~6次 |
0.3%氧氟沙星滴眼液 |
1、细菌性结膜炎(≥1岁儿童)
2、角膜溃疡(≥1岁儿童)
3、CFDA说明书:1滴/次,tid(根据症状适当增减) |
0.5%莫西沙星滴眼液 |
细菌性结膜炎(≥0岁儿童)
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0.3%环丙沙星地塞米松滴耳液 |
1、急性中耳炎(≥6个月儿童)
2、外耳炎(FDA:≥6个月儿童;EMA:≥1岁儿童)
3、CFDA:成人一次6~10滴,一日2~3次。对小儿适当减少滴数 |
0.2%环丙沙星滴耳液 |
外耳炎(≥1岁儿童)
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0.3%氧氟沙星滴耳液 |
1、急性中耳炎(≥1岁儿童)
2、慢性化脓性中耳炎(≥12岁儿童)
3、外耳炎(≥6个月儿童)
4、CFDA:成人一次点耳6-10滴,一日2次。对小儿适当减少滴数。 |
儿童使用氟喹诺酮类药物必须满足的几个条件
01 目前无其他安全有效的治疗药物可用;
02 药敏试验显示对氟喹诺酮类药物敏感的重症感染患者;
03 儿童使用氟喹诺酮药物必须请感染学专家、感染科临床药师会诊,在充分权衡利弊后谨慎使用;
04 对于超说明书用药的情况,应通过医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审批备案,并做好患者及家属的知情同意,以尽可能避免因用药引起的医疗纠纷;
05 使用氟喹诺酮类药时应谨慎严格控制剂量和时间,避免长期用药,同时密切注意短期可能出现的不良反应(如关节软骨的变化、中枢神经系统影响等),必要时作随访。
来源:广东省药学会
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