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食药总局紧急通告:全国立即停止销售和使用这种药!

冬天的冷空气一拨接着一拨

各种感冒药也就成了“家中必备”

那么问题来了

你家的感冒药都合格吗

小编提醒

如果你家有2017年生产的这种药

请立即停用

↓↓↓

近日,根据群众举报,国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查,发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。

一、初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程;不配合检查组的检查。

上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》,并进行立案调查。

二、国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食品药品监督管理部门要积极配合做好召回工作。

三、国家食品药品监督管理总局要求所有原料药生产企业切实落实主体责任,严格按照批准的工艺生产,确保全过程记录真实、完整、可追溯;要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

  特此通告。

食品药品监管总局
2017年12月17日

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个,且都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。 

总局飞检,药企严重违法

通告显示,近日,沈阳新地药业被发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

违规药企产品多用于感冒

马来酸氯苯那敏又名扑尔敏,用量极大,很多是感冒药。公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏 。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。 

全国立即停止销售使用并召回

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。对此,总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。

行动起来,药企大检查来啦!

总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

冬季的“常见病”就是感冒

再加上最近流感肆虐

有时甚至一人中招全家“遭殃”

怎么预防感冒

快按照以下方法保健吧

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1、减少熬夜,适当娱乐

有研究表明,如果连续三个晚上不睡觉,人的抵抗力将降为0,这时最容易感冒。因此,不能连续熬夜,尤其是年底将至,很多人喜欢熬夜娱乐,这样对身体健康是不利的。

2、加强运动,增强体质

早上太阳出来以后适当地跑跑步、做做操、打打太极,对老年人预防感冒很有帮助的。

上班一族就要安排好运动时间,可以周末爬爬山,打打球,练练瑜伽等。

3、补充蛋白质,提升免疫力

感冒主要是病毒的侵袭,只有提升机体的抵抗力,才能消灭外来的细菌和病毒。

人体的抵抗力和免疫力主要来自抗体,而抗体是由蛋白质构成的,所以,冬季要适当的补充蛋白质,建议多吃瘦肉、牛奶、豆浆、豆腐等食物。

4、补充足量的维生素C

感冒很容易引起炎症,维生素C被誉为天然抗生素,预防感冒建议多吃一些含维生素C丰富的果蔬,如橙子、苹果、猕猴桃、西蓝花等。

5、保持室内空气流通

只有保持空气的新鲜和流通,才能将感冒病毒杀死,而避免更多的传染机会。

尤其是供暖的北方,为了提升室内温度,经常紧闭门窗,这种做法并不可取。建议在天气良好的情况下,每天上下午各开一次窗,加快空气流通。

6、多喝水,加速毒素排出

人体68%都是由水组成的,水可以排出毒素加快代谢,预防感冒一个很重要的环节就是多喝水。

赶紧翻翻你家药箱

不合格的药品尽快扔掉

养成好习惯身体才能棒棒哒

希望大家都能健康快乐过冬

来源:连锁药店综合整理

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