2018年1月17日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第1期,总第47期)》。本期经抽验并核查确认,共16个品种17个批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、酸不溶性灰分、装量差异、可见异物、【特征图谱】及【含量测定】。其中,抽样自广德县人民医院、标示江西省玉山东港中药饮片有限公司生产的1批次熟地黄(批号:1611011)样品被检出【检查】酸不溶性灰分项目不合格;抽样自铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店、标示杨凌生物医药科技股份有限公司生产的1批次肾石通颗粒(批号:20160703;规格:每袋装4g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;抽样自枞阳华山医院、标示天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司生产的1批次利巴韦林注射液(批号:31704281;规格:1ml:100mg)样品被检出【检查】可见异物项目不合格。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
药品名称 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合标准规定项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
检验机构 |
检验目的 |
备注 |
熟地黄 |
1611011 |
《中国药典》2015年版一部 |
【检查】酸不溶性灰分 |
广德县人民医院 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
宣城市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽验 |
||
独活 |
160518 |
《中国药典》2015年版一部 |
【检查】水分 |
石台县中医院 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
池州市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
木香 |
161016 |
《中国药典》2015年版一部 |
【检查】水分 |
石台县中医院 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
池州市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
五加皮 |
150901 |
统 |
参照《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版及《中国药典》2010年版第一增补本 |
【性状】 |
枞阳县中医院 |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
20160703 |
每袋装4g |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90-2及国家药典委员会国药典发[2003]32号 |
【检查】装量差异 |
铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店 |
杨凌生物医药科技股份有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
蛇胆川贝液 |
20161104 |
每支10毫升 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 |
【含量测定】 |
安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 |
武汉鑫瑞药业有限公司 |
蚌埠市食品药品检验中心 |
基本药物和高风险药品专项抽验 |
|
氨甲苯酸注射液 |
17011021 |
10ml:0.1g |
《中国药典》1995年版二部 |
【检查】可见异物 |
枞阳县横埠中心卫生院 |
上海浦津林州制药有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
31704281 |
1ml:100mg |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
枞阳华山医院 |
天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
||
盐酸利多卡因注射液 |
1702271 |
5ml:0.1g |
《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理总局药品补充检验批件2016B01690 |
【检查】可见异物 |
枞阳县中医院 |
天津金耀药业有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
咳特灵胶囊 |
161214 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
《中国药典》2015年版一部 |
【检查】水分 |
舒城县开发区三里河社区卫生服务站 |
江西南昌制药有限公司 |
六安市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
板蓝根颗粒 |
151103 |
每袋装10g(相当于饮片14g) |
《中国药典》2015年版第二增补版 |
【检查】装量差异 |
安徽华声健康大药房股份有限公司康源堂店 |
甘肃佛仁制药科技有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
抗病毒口服液 |
01161287 |
每支装10ml |
《中国药典》2015年版一部 |
【特征图谱】 |
淮北市烈山区心意堂大药房 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
|
维生素C注射液 |
1702220131 |
5ml:1g |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
枞阳县华康医院 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
碳酸氢钠注射液 |
1607082 |
10ml:0.5g |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院 |
遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司) |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
17020921 |
1ml:40mg(4万单位) |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】可见异物 |
枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督抽验合格 |
抗病毒口服液 |
20160805 |
每支装10ml |
《中国药典》2015年版一部 |
【特征图谱】 |
淮北市妇幼保健院 |
远大医药黄石飞云制药有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-执法抽样 |
留样监督抽验合格 |
通脉颗粒 |
150411 |
每袋装10g |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91 |
【检查】装量差异 |
枞阳县国安大药房有限公司 |
通化利民药业有限责任公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督抽验合格 |
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