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安徽省食药监局:16个品种17个批次药品不符合标准规定

 2018年1月17日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第1期,总第47期)》。本期经抽验并核查确认,共16个品种17个批次药品不符合标准规定。

不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、酸不溶性灰分、装量差异、可见异物、【特征图谱】及【含量测定】。其中,抽样自广德县人民医院、标示江西省玉山东港中药饮片有限公司生产的1批次熟地黄(批号:1611011)样品被检出【检查】酸不溶性灰分项目不合格;抽样自铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店、标示杨凌生物医药科技股份有限公司生产的1批次肾石通颗粒(批号:20160703;规格:每袋装4g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;抽样自枞阳华山医院、标示天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司生产的1批次利巴韦林注射液(批号:31704281;规格:1ml:100mg)样品被检出【检查】可见异物项目不合格。

对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称

批号

规格

检验依据

不符合标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

检验目的

备注

熟地黄

1611011


《中国药典》2015年版一部

【检查】酸不溶性灰分

广德县人民医院

江西省玉山东港中药饮片有限公司

宣城市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽验


独活

160518


《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

石台县中医院

亳州市永刚饮片厂有限公司

池州市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


木香

161016


《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

石台县中医院

亳州市永刚饮片厂有限公司

池州市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


五加皮

150901

参照《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版及《中国药典》2010年版第一增补本

【性状】

枞阳县中医院

安徽汇中州中药饮片有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


肾石通颗粒

20160703

每袋装4g

卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90-2及国家药典委员会国药典发[2003]32号

【检查】装量差异

铜陵市三益民生医药连锁有限公司中正店

杨凌生物医药科技股份有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


蛇胆川贝液

20161104

每支10毫升

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011

【含量测定】

安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司

武汉鑫瑞药业有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

基本药物和高风险药品专项抽验


氨甲苯酸注射液

17011021

10ml:0.1g

《中国药典》1995年版二部

【检查】可见异物

枞阳县横埠中心卫生院

上海浦津林州制药有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


利巴韦林注射液

31704281

1ml:100mg

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

枞阳华山医院

天津金辉集团湖北天药药业股份有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


盐酸利多卡因注射液

1702271

5ml:0.1g

《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理总局药品补充检验批件2016B01690

【检查】可见异物

枞阳县中医院

天津金耀药业有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


咳特灵胶囊

161214

每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

舒城县开发区三里河社区卫生服务站

江西南昌制药有限公司

六安市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样


板蓝根颗粒

151103

每袋装10g(相当于饮片14g)

《中国药典》2015年版第二增补版

【检查】装量差异

安徽华声健康大药房股份有限公司康源堂店

甘肃佛仁制药科技有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样


抗病毒口服液

01161287

每支装10ml

《中国药典》2015年版一部

【特征图谱】

淮北市烈山区心意堂大药房

河南百年康鑫药业有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样


维生素C注射液

1702220131

5ml:1g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

枞阳县华康医院

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


碳酸氢钠注射液

1607082

10ml:0.5g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院

遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


硫酸庆大霉素注射液

17020921

1ml:40mg(4万单位)

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

枞阳县陈瑶湖镇中心卫生院

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

留样监督抽验合格

抗病毒口服液

20160805

每支装10ml

《中国药典》2015年版一部

【特征图谱】

淮北市妇幼保健院

远大医药黄石飞云制药有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

留样监督抽验合格

通脉颗粒

150411

每袋装10g

卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91

【检查】装量差异

枞阳县国安大药房有限公司

通化利民药业有限责任公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

留样监督抽验合格

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