1月18日下午,国家食药监总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽率国家食药监总局、中国药学会、中检院、药审中心,会同上海市食药监局副局长陈尧水和上海市食药监局、食药检所、药品审评核查中心相关领导,围绕仿制药质量与疗效一致性评价进展等专题,来到上海医药实地调研并现场办公。
会议在上药信谊举行。上海医药执行董事、总裁左敏介绍了公司的整体情况;副总裁刘彦君作公司研发工作汇报;副总裁张耀华向与会者分享了生物医药创新转化平台的规划设想;研发管理中心副主任、上药信谊副总经理文彬汇报了公司仿制药质量与疗效一致性评价工作进展。上海医药执行董事、副总裁、财务总监沈波,副总裁、上药信谊总经理顾浩亮以及上海医药职能部门等相关人员参加了会议。
贯彻落实党的十九大精神与新时代中国特色社会主义思想,以高度的“大调研”思想自觉和行动自觉,深入了解基层情况,大兴调查研究之风。国家食药监总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽率队来沪调研,汇聚经验,问需问策。
孙咸泽表示,感谢信谊,感谢上药历史上对国家、对医药产业的贡献。信谊是我国现代医药工业的基础,破解了华东乃至全国缺医少药、看病难看病贵的难题。同时也感谢企业现在对一致性评价工作的积极推进,通过仿制药攻关解决药品可及性和社会保障问题,传递并体现了正能量。上海地方支持力度很大,有力促进了企业发展。
他肯定了上海医药的一致性评价工作:有责任心,把产品全部进行了梳理;投入大量资源,花大力气搭建评价平台;目录内产品在产率远高于全国水平。
同时,他也提出了上药未来发展需要关注的一些方向。希望围绕国家现状及相关的审评审批制度改革的要求,进一步加快仿制药一致性评价推进,力争全国领先。同时,仿制药的开发要关注与海外的合作,利用国际注册实现弯道超车。他强调了上游配套的重要性,上海医药可以进一步打造以制剂为龙头,原料、辅料、包材一体化的产业链竞争优势。
“没有全民健康,就没有全面小康。”食品药品安全有效必须先行。今年是改革开放40周年,希望上海医药创新发展和一致性评价工作取得阶段性成果。期待上海医药为上海市医药产业、为全国医药产业的发展起到积极作用,贡献更多的智慧和方案。
上海市食药监局副局长陈尧水指出,上海医药是上海市医药产业的中坚力量,上海市委、市政府以及各委办局领导一直以来非常关心上药的发展。近几年来,上药发生了显著的变化,产品研发、管理能级等方面都有了明显提升。国家仿制药质量与疗效一致性评价事关人民大众的药品质量安全,事关企业生存发展,上海医药一定要高度重视,加快推进,力争处于全国前列,上海食药监局也将全力支持。
对于无论是参比制剂、审评核查,还是加强培训、给予支持等各类需求,前来调研的领导们现场办公,均给予解答。大家纷纷表示未来将继续保持无缝对接。
上海医药总裁左敏表示,仿制药质量与疗效一致性评价工作是个系统工程,不仅事关研发,更是企业整体实力的体现。上海医药将全力以赴推进,不辜负国家的嘱托和领导的期望。