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中国600万患者,临床试验仅招募到8例;奥司他韦成为神药的背后......| 魔方高调周报


这年头,比马克思主义更要振奋人心的就是比特、区块链。甚至有外媒大胆预测——或许,这个匿名的、去集权化和区块链技术可靠的替代经济体系就是美国地缘对手苦苦追寻的、能够终结美元霸主地位的经济体系。不过玩虚拟货币,必须有一颗强大的心脏,能承受暴涨,也能承受暴跌。


小伙伴们,快来了解一下本周医药圈发生的新鲜事儿吧!


一周大事


1

奥司他韦“神药”面纱被揭开


近日流感大爆发,奥司他韦作为推荐用药风头正劲。日前有媒体从东阳光内部人士处了解到,该公司奥司他韦产品本月出货量超出10亿元,较往常增长近5倍,而部分地区药店和医院也出现了奥司他韦产品断货现象,奥司他韦成为人尽皆知的新一代神药。2016年东阳光磷酸奥司他韦(可威)的销售额仅为7.36亿元人民币。虽然奥司他韦是世界范围内被批准的第一款抗流感病毒药物,但在去年6月,WHO降级了奥司他韦的地位,由核心用药降为辅助用药。有专家称,现在所谓的神药脱销,实际上反映了人们的过度恐慌和药物的滥用。


 网友评论 


@佳妮:大家太不理性用药了,是药又不是糖果,怎么能别人说好用就随便吃呢。


@如果:为什么一个普通的流感药物会被吹出来“神药”,现在每个人都能接触到大量的信息,靠夸张吸人眼球的后果就是这样。


@333:首先先搞清楚啥事普通感冒,啥是病毒感冒吧。反正神药我只认板蓝根。


2

拜瑞医药利用罐车深夜伪装洒水车排废水


近日,江苏如东县拜瑞生物医药公司将装废水的槽罐车伪装成洒水车,深夜偷排黄绿色高浓度废水,总排放废水量预估约3000吨。目前企业被责令停产,并处罚款80万元,相关责任人被移交公安。


 网友评论 


@人民日报:两年前偷排废水被查,今又再犯,置环保法于何地?身为药企,一再挑战红线,置公共利益于何地?美丽中国,不容污染。对破坏生态环境行为,不能手软,不搞下不为例。法律不是棉花棒,而是杀手锏。除了开罚单、行拘,对构成犯罪的,还应追究刑责。


@好白菜:才80万??一吨合计266元,净化处理这些废液的成本可高多了。


@yowai:上大学的时候老师就说工厂企业不愿意投资处理废水就是这个原因。罚款比处理废水的成本低多了。


3

三诺生物有意40亿美元收购强生糖尿病业务


北京时间1月17日晚上,路透社独家披露了一则重磅消息:强生公司正在和来自中国的包括三诺生物在内的买家洽淡出售自己的糖尿病业务部门。这笔交易的总金额高达30亿-40亿美元。路透社的相关报道主要提供了两个重要信息点:第一,根据消息人士的披露,潜在的买家包括中国的上市公司三诺生物(300298.SZ)和中国建投(China Jianyin Investment Ltd)组成的一个联合财团。目前这家联合财团已经聘请了一名顾问参与竞标工作。


 网友评论 


@神盾医疗局:诸多巨头都相继要甩掉糖尿病器械业务,业务惨淡和美国联邦医药保险下降70%有很大关系,而中国三诺是大市场情况下接盘还是肥肉一盘。


@孙辉: 血糖监测领域属于红海市场,诸侯混战,各厂家多年来没有突破性产品,未来需要一款无创、无线传输方便患者数据管理的新设备,谁先上谁有先机,强生产品老化,卖不上什么价格,估计国内公司买的是通路和市场品牌。


@琪琪:又是一个蛇吞象的经典案例啊


@KANTPHI:很快复牌,无量一字板,开板后继续。再次停牌,复牌后下跌,大资金建仓。不要问我为什么知道,昨晚梦见的.....


4

600万尘肺病人却临床招募受阻


《演员的诞生》把袁立推向了风口浪尖,同时伴随的还有她慈善事业一直关注的尘肺病人。据不完全统计,我国目前的尘肺病人约近600万人。然而,伯克生物董事长王飞,遇到了一件头疼的事:他与团队研发的一种尘肺病药物“盐酸替洛肟”已启动II期临床试验,但是患者招募却迟迟未有进展。按相关流程,II期临床需要招募240名受试者,在6家医院接受48个星期的药物试用、对照及随访。自2017年5月启动招募至今,“盐酸替洛肟”项目只招募到了8名受试者。


 网友评论 


@树木园 :前段时间戏精的诞生那么火的时候,应该把这个蹭一波热度,毕竟比起作秀,治好病才是最重要的


@果:官方报告的职业病中,尘肺病占到9成,但是这样网上发招募信息估计患者很难看到,最有效的办法,还是职业病医院的医生直接告诉他们最好。


@小米米:600万和8个,多么讽刺的对比


5

Teva经历冰火两重天


1月15日,以色列制药巨头梯瓦(Teva)经历冰火两重天。好消息是,美国FDA批准Trisenox(arsenic rioxide,三氧化二砷)注射液联合维甲酸(retinoic acid,RA)一线治疗存在t(15,17)易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血病(APL)患者。坏消息是,以色列司法部表示,作为公司贿赂外国官员的和解方案,Teva被罚款2200万美元,公司的行为实际可能面临刑事审判。


 网友评论 

@tom:最后还是2200万解决了,在经济利益面前,法律都要让步。


@hans:teva真的是周周上头条啊,医药圈的安吉拉北鼻。


@薛定谔的喵:新药上市还是已经给这个四面楚歌的teva带来了一丝丝的希望。曾经的巨头啊

行业快讯



01

华领医药即将启动IPO


1月12日《南华早报》报道,继2011年至2016年期间筹集了超过1亿美元资金之后,总部位于上海的华领医药或即将正式启动其IPO进程,目标是香港或纽约。近期香港交易及结算所对生物技术公司上市限制有所放宽的利好消息,或将成为华领医药在港IPO的一大助力。就在摩根大通医疗健康年会中,华领医药首席执行官陈力还透露出了华领医药在接下来的又一个大动作,即斥资约2亿美元(约合人民币12.9亿元),用于其已获得全球专利并正在进行临床试验的糖尿病药物在中国的商业化行动。


02

三生获Toray TRK-820中国独家许可权利


1月15日,三生制药和日本东丽公司宣布,双方就东丽公司开发及生产的抗瘙痒药物TRK-820(盐酸纳呋拉啡)的若干口腔崩解片制剂配方签订独家许可协议。根据协议,东丽公司同意授予三生制药在中国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。三生制药同意向东丽公司支付首期付款及分期付款。


03

百亿药品百济公开征求说明书意见


1月15日,药审中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书(修订稿)”意见的通知》称,人血白蛋白在我国上市多年,国产和进口生产企业四十余家,涉及不同规格产品批准文号近190个。为规范该产品的临床使用,形成了“人血白蛋白说明书(修订稿)”,现向各界征求意见。征求意见时间为1个月。


04

康泰获得腮腺炎疫苗生产销售权


1月15日,康泰生物公告称,全资子公司民海生物与IMUNAPHARM,A.S.签署了许可协议,将向民海生物提供腮腺炎疫苗毒种,许可民海生物在中国大陆使用该毒种进行生产、销售单剂疫苗或多剂疫苗、单价或多价联合疫苗,并明确用于预防或治疗人类疾病。


05

2018CFDA抽检打开大幕


1月17日,四川省食品药品监督管理局印发通知,将国家食品药品监督管理局《关于印发2018年国家药品抽检计划的通知》进行公布,这意味着2018年药监系统的飞检大幕已经拉开。此次药品抽检,将根据部分品种存在的共性风险和问题,共设立中药注射以及热原专项、中成药原粉投料专项、中成药非法颜色添加专项、中药饮片专项、滴眼剂专项、抗生素有关物质和聚合物质问题专项、生化药专项、活菌制剂专项、门冬氨酸洛美沙星专项、疫苗专项、药包材和药用辅料专项等11个问题专项检查。


06

多家药企两票制资质申报被退回


1月18日,北京市医药集中采购服务中心公示了药品企业“两票制”资质核对结果, GSK、辉瑞、拜耳、上药、华润双鹤、云南白药等多家药企“两票制”资质核对未通过,打回重报!如果这些企业不能按时重新提交充分证明资质的材料,将会失去在北京市场多开一票的利好机会。


07

安进公布ASPIRE试验结果


安进1月18日宣布,III期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上,证明将Kyprolis与来那度胺和地塞米松联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率, 延长患者总生存期。目前,Kyprolis已被FDA批准与地塞米松或与来那度胺加地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤,这些患者曾接受过一线至三线治疗。它也被批准单独使用,治疗接受过一线或多线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。


08

IBM让AI改变医疗


IBM沃森发言人DiSanzo在今年的J.P.摩根医疗健康大会上透露:通过对IBM沃森AI程序的升级,它将在医疗管理、加速新药研发、确定癌症最佳治疗方案、临床试验与患者的匹配性四个方面,引爆医疗和健康领域的变革。例如在临床试验与患者的匹配性这个方面,通过IBM临床试验匹配(CTM)系统,减少了人工比较临床试验入组标准和病人疾病诊疗数据信息。相反,使用AI系统读取所有相关数据,自动实现病人最佳匹配临床试验要求。


09

Celgene有意收购Juno


据外媒报道,Celgene公司正在谈判收购Juno公司,这笔交易可能价值约70亿美元。就在这一消息传出的几天前,Celgene公司证实了另一项重大收购:公司以11亿美元的首付价格收购了Impact Biomedicines,获得血液肿瘤产品,在达到特定的里程碑后,交易总金额最高可达70亿美元。


10

Adapsyn与辉瑞共同开发药物


Adapsyn Bioscience近日宣布,已经完成了一轮由辉瑞和Genesys Capital共同参与的融资。此外,该公司还宣布与辉瑞进行研究合作。Adapsyn是一家专注于衍生自小分子自然产物新药发现和研发的生物技术公司。根据研究协议条款,Adapsyn和辉瑞共同合作,采用Adapsyn的专有平台技术,目标是确定和测试辉瑞微生物菌株系列中以前未发现的自然产品除了预付款项外,辉瑞还应提前通过合作确定任何可能的化合物,Adapsyn有权获得高达1.62亿美元的潜在临床前和监管里程碑款项。



好了,本期周报就到这里啦,我们下期再会!


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