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南方医药经济研究所副所长陶剑虹:中国医药新政解读及行业趋势研判

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陶剑虹

(南方经济研究所副所长、医药经济报主编)

陶剑虹女士现任CFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编。 陶剑虹本科毕业于中国药科大学,获得复旦大学工商管理硕士学位,中山大学博士研究生学历。她持有主任药师正高级职称和中国执业药师资格。现兼任广东省药学会副理事长,《中国处方药》主编,《中国药学年鉴》和《中国药物评价》杂志编委。 陶剑虹在CFDA南方医药经济研究所工作30年,是南方所的主要创始人之一。

      全球化,中国制造,互联网,非均衡的四大红利正在消失,新中产,新工匠,新技术,新零售的四大红利已经到来。未来传统行业像互联网迈进,是不可阻挡的潮流。两票制和医改政策的实施,吹响了中国医药创新的号角,我们迎来了医药创新的新时代。

     1月18日,在河南省会郑州,河南省医药质量管理协会和药通科技联合举办——医药工业、商业、终端创新模式峰会,一堂关于医药行业供应链新金融、医药产业链创新头脑的风暴。CFDA南方经济研究所副所长、医药经济报主编陶剑虹在《中国医药新政解读及行业趋势研判》中提出了中国医药经济运行情况及医药行业发展趋势研判。


      在陶剑虹看来,支撑中国医药创新跃升的社会环境和产业基础已经日臻完善。中国医药卫生费用在2015年已经突破4万亿元,预计,健康中国2020实现时,中国大健康产业总规模将GDP8%,突破7.2万亿,总规模是现在的2.5倍。人均用药水平的逐步提高,刺激了医药工业的发展。2017年三季度医药工业总产值为25438亿元,同比增长为12.2%预计2017年医药工业总产值为35699亿元,同比增长12.7%。


      陶剑虹总编以大数据分析的河南医药市场的工业产值和利润分析情况。2017年,预计河南省医药工业总产值2794亿元,同比增长15.2%。其中河南省七大医药工业总产值在全国的比重以卫生材料最高,占比21.3%,其次是化学原料药,占比11.4%,而化学药品制剂最低,占比3.4%。预计2017年,河南省医药工业利润228亿元,同比增速为17.6%,高于全国医药工业增速,在全国排名第四。


       医保、医药、医疗,三医联动,同时发力。推动医药产业创新升级,更好服务惠民生稳增长。医药产业发展首先是“民生需要”,同时也是“发展需要”。要把加快医药产业健康发展和深化医药卫生体制改革结合起来,更好服务惠民生、稳增长。为此,会议确定了四项旨在推动医药产业创新升级的举措,其中一项就是:结合医疗、医保、医药联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。

       公立医院的整顿风暴来临,多个省市的卫计委出手,“腰斩”医疗费用过快增长。卫计委操刀,全国医院大控费。部分城市公立医院医疗费用总量增幅较快,药品收入占比较大。陶剑虹主编认为大型医用设备检查治疗和医用耗材收入占比增加较快,不合理就医等导致的医疗服务总量增加较快。


      相比2016年的销售成绩,2017年上半年,胸腺五肽、鼠神经生长因子跌出了重点城市医院销售额TOP20,而这两个药都是常见的重点监控品种。此外,前列地尔、单唾液酸四己糖神经节苷脂、磷酸肌酸、人免疫球蛋白、泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑等多个各省市重点监控对象仍然在列,用药监控风暴仍在继续。从未来趋势上看,随着我国各级医院的医保控费力度、控费范围的持续扩大,更多辅助性药品的市场空间将被疗效确切、符合临床路径、有刚性治疗需求的品种所占领。


      两票制对各级代理商产生巨大影响,对于各级代理商来说,从全国代理商到省级、地市级、县级、小包商(医院代理商)受到的冲击依次递减,加快医疗整合过程,在两票制下,厂家高开发票,过票业务受到各方打压业务受损;如果厂家及医院回款账期过长,这类公司将遭受毁灭性打击。

     从治疗到治愈的精准医疗时代来临,精准医疗时代的药物形式多样化给制剂技术提出挑战。陶剑虹主编指出,医药产业发展将形成十大趋势。

趋势一:消费升级:值得期待的风口;

趋势二:中国将迎来第二波进口药浪潮;

趋势三:VR和AI会刷新研发效率;

趋势四:供应链创新促医药流通升级;

趋势五:O+O 全渠道开启医药新时代;

趋势六:药品生产企业数量进一步减少;

趋势七:注重品质与品牌时代的到来;

趋势八:高性能医疗器械产业发展图景清晰;

趋势九:中国大健康产业蓬勃发展;

趋势十:“健康中国”带动医养结合快速发展;


     近年来,国内好几家新药研发公司逐渐崭露头角,一些新药品种进入临床也好、获得天价投资也好,吸引了业内诸多关注。对此,陶剑虹主编表示,中国制药企业在整体实力提升的同时,研发强度也在不断加大。我国自重大新药创制专项实施以来,已有52个专项品种获得新药证书,超过30个拥有自主知识产权。2008年至今,中国共批准了20多个1类新药,具有自主知识产权的1类原创新药有18种。18个品种中有15个已取得生产批件具备上市资格。2015年国内共有89个1类药获得临床批件,远高于去年的51个,创新药这座小火山已然爆发。


      首先,市场需求是企业研发的根本动力。药企要善于挖掘尚未得到满足的用药需求点,及时追踪潜力药物的开发进展。第二,选择合适的研发模式。目前国内绝大多数药企仍属于闭门造"药"的状态,本土企业之间在研发领域的合作屈指可数。第三,资本的重要性。靶向及免疫抗肿瘤药物的新药研发公司百济神州2016年2月以24美元的发行价成功登陆美国纳斯达克市场,成为2016年第一家赴美IPO的中国公司;而就在1月底,中国生物制药公司天演药业宣布完成近2亿元人民币的B轮融资,继续专注于开发新一代治疗性和诊断用抗体技术,一边是通过不断注入的资本以支持新药研发的各项工作,另一边则通过IPO机制获得更多资金,同时使得风险投资可以合理退出。对于新药研发型企业而言,资本在其发展过程中无疑占据着举足轻重的地位。在中国企业逐渐融入全球市场竞争的趋势下,不少投资人更看好具有全球化视野的企业。


      全球化,中国制造,互联网,非均衡的四大红利正在消失,新中产,新工匠,新技术,新零售的四大红利已经到来。 政策、市场、模式、资金等,近年来,国家鼓励创新,对一些创新药物、临床亟需药物设置特殊审评审批通道、审评资源向创新药物倾斜。医药创新已经迈出坚实的第一步,中国药企的成长需要时间和耐心,也请期待着中国真正的原创药的诞生!



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