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医药行业,基因检测的再发展 将带来新一轮投资机遇

从政策、资本、人才、机遇等多个维度对正在蓬勃发展的中国生物技术产业进行了呈现,在国内各细分产业中,随着BT和IT的融合、生物数据与互联网技术的交融,以基因检测为代表的创新生物技术产业正处于爆发式增长的前夜。前期在系统梳理了FDA的产品审批和国内进入绿色通道的产品后,最早提示市场“肿瘤基因检测即将迎来创新审评红利”!

而上周艾德生物获批中国首个肿瘤伴随诊断的液体活检产品,率先兑现了前期的判断。


液体活检相较传统的组织检测具有创伤小、可多次实时监测等显著性优势,据BCC预测,全球液体活检市场2020年将达220亿美元,我国市场规模约200亿元人民币,市场容量巨大。就液体活检技术本身而言,伴随诊断仅是其商业化较成熟的应用领域之一,而在癌症早筛、临床疗效评估、用药指导(药敏及耐药检测)、术后复发及转移检测等领域,液体活检拥有更为广阔的发展前景。且根据近期的研究进展发现,技术进步对液体活检在早筛领域的应用贡献巨大。

此外,我们提示的红利期是整个肿瘤基因检测领域的机遇,除了液体活检,基于NGS平台的Cancerpanel目前已有多款产品已进入绿色通道,其中艾德生物、世和基因、燃石医学、诺禾致源等均有多基因检测的产品进入,预计随着CFDA创新审评机制的落地,肿瘤基因检测板块有望迎来提供持续性催化。

投资策略方面:①有望受益基因检测领域创新审评的艾德生物、北陆药业、华大基因和贝瑞基因;②有望受益一致性评价的恒瑞医药、复星医药、乐普医疗、通化东宝、华东医药、长春高新等,以及产业链上的卖水者山河药辅、泰格医药、山东药玻等;③医药商业及零售领域的中国医药、柳州医药、益丰药房、大参林;④细分行业高成长的安图生物、山大华特和葵花药业等。

政策点评:从通知的具体细则角度预计尽管医保控费是长期、渐进的过程但会保障基本的药品可及性问题,处方外流的长期趋势有望利好药店板块,同时医保杠杆有望促进分级诊疗落地,利好慢病用药企业。

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