2018年1月23日,强生公布2017年业绩,全年实现总收入765亿美元,相比2016年增长6.3%,主要归功于制药业务的增长、成功的并购以及在创新方面的投入。强生预计2018年全年收入为806~814亿美元。
2017年强生各业务单元的销售收入(亿美元)
从业务划分上看,医疗器械和消费者保健的表现有所复苏,处方药仍是强生业绩增长的主要动力。处方药销售收入相比2016年增长8.3%,一方面是2017年6月16日强生正式完成对罕见病药物公司Actelion的300亿美元并购,并表了几款肺动脉高压药物,另一方面就是肿瘤药销售收入的显著增长弥补了其他疾病领域的萎靡或滞涨。
强生处方药业务中各疾病领域收入占比
2017年强生处方药销售额(亿美元)
对个别产品的表现做一简单介绍:
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Stelara(乌司奴单抗)作为银屑病的经典标准用药,虽然在临床上屡屡被anti-IL17A等新星头对头打败,但受益于自身免疫疾病药物市场的整体快速扩容,Stelara在2017年仍然大涨24%并首次突破40亿美元。2017年7月14日,强生使用优先审评券提前推出了全球第2款IL-23单抗Tremfya(guselkumab),虽然半年成绩未披露,但EvaluatePharma对guselkumab的2022年销售额预测是16亿美元(见:强生guselkumab暴力入场,银屑病市场竞争升级)。强生在自身免疫疾病领域的管线比较厚实。
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Darzalex(daratumumab) 是首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物(anti-CD38),最初2015年底上市时是作为四线药物使用,此后两年又陆续扩大到二线用药和三线用药,上市2年后便成为年销售额12亿美元的重磅炸弹。
更可喜的是,daratumumab一线治疗多发性骨髓瘤的适应症刚被FDA授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018/5/21。Darzalex的年销售额被预测可超过50亿美元。强生还从南京传奇引进了CAR-T产品LCAR-B38M在多发性骨髓瘤领域的全球开发和商业权利。强生和新基是多发性骨髓瘤领域竞争力最强的两家公司。
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强生拥有Imbruvica(伊布替尼)在美国以外市场的开发权利,2017/8/30也成功在中国拿到伊布替尼上市资格(见:重磅新药「伊布替尼」在中国获批上市)。Imbruvica的增长势头依然强劲。FDA在2017/10/31批准了第2款BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib,ACP-196)上市用于治疗套细胞淋巴瘤,虽然是小适应症,虽然美国获批不对强生的市场构成直接竞争,但伊布替尼已经不能再独享BTK市场(见:acalabrutinib PK 依布替尼——风物长宜放眼量)。
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全球抗凝药市场也在整体快速扩张,Xarelto(利伐沙班)虽然势头上被阿哌沙班压制,但业绩上还是增长近10%。强生向FDA提交了利伐沙班用于降低慢性冠脉病和周围动脉疾病患者主要心血管事件风险和降低周围动脉疾病患者急性肢体缺血风险的两项补充申请,预计Xarelto未来几年的销售额还能继续维持增长。
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Remicade(英夫利昔单抗)的销售收入在2017年进入下滑通道不可避免,因为FDA从2016年起已经批准了Inflectra(Hospira / Celltrion)、Renflexis(默沙东/三星生物制剂)、Ixifi(辉瑞)这3款英夫利昔单抗类似物。强生已经明确表态,为了阻击辉瑞的生物类似物,也将为Remicade提供有吸引力的折扣。
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Invokana/Invokamet(卡格列净)的销售收入短暂风光后,因为FDA安全警告和对手的研制而出现明显下滑,2018年继续维持在重磅炸弹级别的压力较大。好的地方在于2017年10月被CFDA批准在中国上市。
前列腺癌领域,Zytiga(阿比特龙)停滞两年后虽然再度增长,但一方面临辉瑞恩杂鲁胺的竞争,一方面面临专利诉讼失败和专利悬崖。第二代雄激素受体拮抗剂apalutamide(ARN-509)是强生的新希望,上市申请已经被FDA授予优先审评资格。