一周药闻｜ CFDA：2018年重点做好八方面工作；IPO通过率走低或成常态

1月26—27日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议强调，2018年食品药品监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，坚持以人民为中心，坚持稳中求进工作总基调，以提升食品药品安全保障水平为目标，启动实施食品安全战略，深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，促进食品药品高质量发展，努力让人民群众饮食更加放心、用药更加安心、生活更加舒心。

近日，新华社发文指出“史上最严发审周”到来，文中指出，进入2018年，不到一个月的时间，这一比例下降为33.3%，意味着1月份过会的企业有三分之二折戟沉沙。就在市场认为过会率已经跌至谷底的时候，“史上最严发审周”来袭，18家上会企业仅3家通过，本周通过率降至约16.7%。

尽管本周极低的通过率与相关过会公司质量、中介机构保荐质量等因素密切相关，但是背后透露出来的信号却是极其明显的：上市公司作为资本市场的源头活水，容不得半点沙子，严把上市公司质量关已成为监管重点，IPO通过率降低或成常态。

长久以来，上市公司质量不高和IPO堰塞湖一直是困扰资本市场健康发展的难题。从严审核上市公司，是解决这些难题的关键一招。

近日，江苏省食品药品监管局下发了《关于印发江苏省开办药品零售企业（单体药店）验收实施标准的通知》（苏食药监规〔2017〕3号）（以下简称“新标准”），自2018年3月1日起正式实施，原《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》（苏食药监市〔2007〕164号）（以下简称“旧标准”）即行废止。 与2007年标准相比，经营场所面积要求有所增加。

此前规定，主城区开设药店，店堂使用面积不得小于60㎡，主城区以外不得小于40㎡。对于药店人员管理，还明确要求配备指纹或其他形式考勤设备，配备符合经营和质量管理要求的计算机和业务管理软件。这对有效打击执业药师挂证行为，从源头对执业药师在岗情况进行监督起到了关键作用。

国家食品药品监督管理总局、公安部联合出台《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》（食药监法〔2018〕12号），要求各级食品药品监管部门、公安机关严格落实中央关于食品药品安全“四个最严”的要求，充分认识加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的重要意义，利剑高悬、重拳出击，进一步加大对违法行为的惩治力度，确保公众饮食用药安全。

《规定》提出，食品药品监督管理部门、公安机关要积极采取有效措施，加强行政执法与刑事司法、行政拘留的衔接，确保食品药品违法行为“处罚到人”的各项措施能够落到实处。上级食品药品监督管理部门、公安机关要加强监督检查，重点检查对自然人的处罚是否落实到位、相关行政处罚信息是否公开、涉及其他部门职责的是否按规定移送等。

日前，沈阳市社会医疗保险管理局为进一步方便参保人员购药服务，推出智慧医保药店扫码购药功能。参保人员在定点药店购药消费不再受时间、空间的限制，无须携带社保卡，只需社保卡开通金融功能，在手机安装沈阳智慧医保APP并绑定家庭成员，通过智慧医保APP现场扫描药品订单二维码，一键完成购药结算，实现医保无卡支付。用手机扫描药品订单二维码，就可以一键完成购药结算。目前，药店扫码购药功能首期在沈阳158家连锁定点药店开通运行，下一步将面向全市定点药店推广。

在叮当快药的3周年庆典上，叮当快药创始人杨文龙宣布已经获得了来自软银中国的新一轮融资。第三方信息显示，叮当快药于2016年12月获得了同道共赢3亿元的A轮融资；一年之后，又获得了软银的注资。据了解，本轮融资将主要用于现有城市网点加密，缩短配送距离，确保服务质量；同时快速扩展其他城市，尽快完成全国布局，构筑更专业的叮当健康服务体系。