2月1日，Vertex公布公司计划将VX-659和VX-445分别作为两种不同的三联疗法的组成成分，推进囊性纤维化治疗的临床3期研究。该决定是基于相关临床2期研究数据，其中目前正在进行中的2期试验最新数据显示，通过4周的治疗，相较于基线水平，含有VX-659 (400mg QD) 或 VX-445 (200mg QD)成分的三联疗法在具有一种F508del突变和一种极小功能突变（F508del/Min）患者中，可以分别获得预测1秒钟内用力呼气量百分比（ppFEV1）超过13.3%及13.8%的平均绝对改善。

1.Vertex开展囊性纤维化三联疗法3期试验

2月1日，美国波士顿制药公司Vertex公布称，公司计划将VX-659和VX-445分别作为两种不同三联疗法的组成成分，推进至用于囊性纤维化（CF）患者治疗的临床3期研究中。

2.贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

贝达药业2月1日宣布，其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。

3.FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗

1月31日，总部在瑞士的辉凌医药（Ferring Pharmaceuticals）公布称，美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素（GH）ZOMACTON® (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症（GHD）的替代治疗。

4.总局修订注射用赖氨匹林说明书 加警示语

1月31日，CFDA发布总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告，对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

5.Protalix公司pegunigalsidase alfa获美FDA快速通道指定

1月31日，Protalix Biotherapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予药物pegunigalsidase alfa（PRX-102）快速通道指定，该药物为植物细胞表达重组、聚乙二醇化、交联的α-半乳糖苷酶-A候选物，用于治疗法布里病（Fabry disease）。

6.药品招标不合理管制或被废止

1月29日，国家卫计委网站上发布了“国卫办法制函〔2018〕86号”即《国家卫生计生委办公厅关于征求我委现行政策措施文件排除限制竞争情况意见的函》。目前全国各地正在执行的药品集中采购政策（包括但不限于）是包含在“规范性文件和其他政策”范畴中，将对含有地方保护、指定交易、市场壁垒等内容进行清理。

7.PNAS：电子烟也致癌

电子烟（E-cig）一直被推广为非致癌物和更安全的烟草替代品。然而，1月29日发表在《美国科学院院报》(PNAS)杂志上的最新研究表明，电子烟中的尼古丁会破坏DNA和抑制DNA修复，从而可能导致肺癌和膀胱癌以及心脏病。

8.细胞疗法治疗心肌缺血 FDA放行关键临床试验

BioCardia公司近日宣布，FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血（CMI）的临床试验器材豁免（IDE），使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛（RA）的关键性临床试验。

▲CardiAMP®细胞疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞，通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病（图片来源：BioCardia）

9.睡眠紊乱或是"老年痴呆"早早期症状

记忆衰退、认知力下降、情绪失常……这些都是阿尔兹海默症（AD）患者表现出的典型症状。而在此之前，往往会发生生物钟紊乱的迹象。最新一项研究揭示，这种现象一般发生在AD的早早期，且会加剧病情发展。

10.痴呆症或与多年前的脑损伤相关

一项新研究发现，脑外伤患者更有可能被诊断为痴呆症，即使在30年后。这是研究了近半个世纪的数据后得出的结论。

创伤性脑损伤（TBI）是世界范围内导致死亡和残疾的原因之一，尤其是在年轻人中。此外，TBI也与老年痴呆症的风险有关。