喜讯!2018年2月9日,CDE发布了通过一致性评价的氨氯地平品种名单,万邦医药(复星医药核心成员企业)旗下品牌“施力达”顺利成为全国第一个通过仿制药一致性评价的苯磺酸氨氯地平,也是第二批:2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录中,唯一的289品种。
施力达,通用名:苯磺酸氨氯地平片。
生产企业:江苏黄河药业股份有限公司 (万邦医药核心成员企业)
苯磺酸氨氯地平,是中国销量最大的抗高血压药物;也是自从1990年问世以来,在中国患者“累计治疗日”最多的降压药品类。2017年,中国各大终端市场规模预测高达70亿元左右。
使它取得如此巨大成功的原因是:卓越的疗效,每天只需要服用一次(国家医保甲类(352)),24小时平稳控制血压和心绞痛,以及极好的安全性和耐受性。施力达对于老年患者和重症患者的疗效更是显著,也是钙离子拮抗剂(CCB)药品中唯一能够安全治疗充血性心衰患者的高血压和心绞痛药物。
作为CCB类品种中的领头羊,氨氯地平一直占据着CCB用药方案销售额的50%以上,所以必须承担起保卫CCB类在降压药物的地位,这是它责无旁贷的重任。在苯磺酸氨氯地平的带领下,使得整个CCB的市场份额一直维持在将要要市场的40%,多年来持续保持着多个第一。
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施力达药理学特性:分子长效、半衰期最长、药物之间不良相互作用较少
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施力达降压特性:强效、持久、平稳、有效控制晨峰血压,联合降压理想之选
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施力达循证医学证据:减少心脑血管事件、保护肾脏、减少死亡,长期治疗临床获益更多
施力达安全性好:适用于所有高血压患者,无绝对禁忌症
据了解,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
仿制药一致性评价将对我国医药工业的竞争格局产生深远影响。通过一致性评价的品种将在招标定价方面享受到政策红利,上海,浙江省等作为中国医药风向标,质量一致性评价工作已经迅速实施。如:上海政府层面已经率先对通过一致性评价的品种可直接挂网采购,定价可在原研药或参比制剂价格的70%;浙江政府层面也在紧锣密鼓加速推进质量一致性评价工作落地,给予优先招标采购和使用资格、优先纳入医疗保险目录等政策红利;大势所趋,各省未来拭目以待。
在CFDA层面也将获得大力支持;通过一致性评价药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下,可申请中央基建投资、产业基金等资金支持;通过仿制药一致性评价占据医保招标优势的品种,将直接与跨国药企的原研品种同台竞争,原研药品牌优势减弱,仿制药借助“性价比高”的价格优势将实现突围。
通过一致性评价之后,品牌对处方的影响将被削弱,患者对自付部分敏感性成为主要选择因素。医院端,随着按病种付费的推行,在药占比和总额控费背景下,药品将成为成本端,在同等质量情况下,医院更愿意使用价格较低的国产仿制药,造福更多患者,有更多的患者可以进行治疗,使得患者依从性和达标率上升,心血管事件发生得以更好控制,利国利民。
万邦医药的使命是:我们用心承诺健康!