市场调研机构EvaluatePharma公司发布的展望报告，对2018年最畅销与销售额增长最大的药品进行了预测。
全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念，据预测，2018年，艾伯维（AbbVie）的“重磅炸弹”修美乐（Humira）将继续在制药行业占据绝对领先地位，其销售额将是位列第二的药物的一倍以上。
修美乐或再创里程碑
在报告中，分析师预测，修美乐2018年的销售额将超过200亿美元，成为制药行业有史以来第一只跨过这一门槛的药物。他们认为，新基医药（Celgene）的Revlimid将位居第二，其销售收入将达到92亿美元。
对艾伯维来说，这一预测振奋人心。此前，其与安进（Amgen）达成了一项和解协议，使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到2023年。艾伯维的高管称，修美乐的目标销售峰值为210亿美元，这将打破制药行业的销售纪录。
早在2017年8月，EvaluatePharma的分析师就预测，到2022年，修美乐自上市以来创造的累积销售额将接近1800亿美元，成为有史以来销售总额规模最大的一只药物。
至于Revlimid，新的销售预测考量了新基医药采取的积极涨价举措，该公司在2017年3次上调了Revlimid的价格标签，其涨价幅度累计达到19.8%。Revlimid被用来治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和骨髓增生异常综合征，2016年该药实现销售额70亿美元。
在2018年畅销药物排行榜上，紧随其后的分别是安进和辉瑞（Pfizer）的Enbrel，以及再生元（Regeneron）和拜耳（Bayer）的Eylea。预计这两只药物将分别创造73亿美元和65亿美元的销售额。
生物类似药威胁十强地位
在这份预测榜单上，安维汀（Avastin）、美罗华（Rituxan）和赫赛汀（Herceptin）这3只罗氏的抗癌药分列第5~7名，2018年每只药物预计将分别创造约64亿美元的销售额。多年来，这些药物一直是罗氏及其子公司基因泰克可靠的“摇钱树”。
不过，罗氏越来越感受到了生物类似药对其“重磅炸弹”级抗癌药的威胁，其期待新推出的药物能够为公司业绩增长做出贡献。2017年第3季度，在欧洲市场上，美罗华因为销售额同比下降16%而引起外界广泛关注。在罗氏上市的新药中，肿瘤免疫药物Tecentriq备受关注。
根据EvaluatePharma公司的分析，强生（Jonhson& Johnson）的类克（Remicade）将会继续抵挡住越来越大的生物类似药的冲击。据预测，2018年类克的销售额将达到63亿美元，这足以让其坐上畅销药物榜的第八把交椅。不过，在欧洲市场上，类克所占据的市场份额正在逐渐被生物类似药吞噬，而在美国市场上，它也将面临两只生物类似药的竞争。
在美国，辉瑞和默沙东（Merck）均已推出类克的生物类似药。但是，在上市销售一年多之后，辉瑞开发的Inflectra并没有赢得太大的商业吸引力。而默沙东只是在最近才推出了类克生物类似药，因此，这只产品到底能够在市场上留下多少足迹，目前仍有待观察。
与此同时，由于Inflectra销售停滞不前，辉瑞对强生提出了“反竞争”诉讼，指控后者签订的有关协议关闭了市场竞争的大门。辉瑞表示，强生对目前使用类克的患者提供了价格打折优惠，但同时要求药品支付方不得使用生物类似药，此举有效地阻止了竞争者进入市场。对此，强生反驳称，辉瑞并没有提供足够的价值来赢得业务。2017年的数据显示，类克在美国市场创造了34.5亿美元的销售额，与此形成鲜明对比的是，Inflectra所实现的销售额仅为7400万美元。
在研究报告的最后，EvaluatePharma分析师预计，2018年制药行业会有一些相对较新的药物进入前十榜单。根据预测，默沙东的检查点抑制剂Keytruda以及强生和拜耳的新型抗凝剂拜瑞妥（Xarelto）将分别实现61亿美元的销售额。在新型抗癌药和血液稀释剂中，这两只药物都是表现最好的产品。
据预测，2018年销售额增量最大的五个药品，增加值均超过10亿美元（相当于一个“重磅炸弹”的销售额）。
1 Keytruda
（Pembrolizumab，派姆单抗）
公司：默沙东
2017年，Keytruda为默沙东贡献38.09亿美元销售收入。2018年，它的销售额可能会大得多。EvaluatePharma预计，Keytruda的销售额将增加22.8亿美元，远高于其它药品的增长额。
Keytruda用于癌症免疫治疗的人源化抗体。它靶向作用于淋巴细胞的程序性细胞死亡1（PD-1）受体，阻断癌细胞的保护机制，促使免疫系统破坏癌细胞。Keytruda最初于2014年9月4日被批准用于治疗晚期黑素瘤，随后相继又以非小细胞肺癌、头颈部肿瘤经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星标记（microsatellite）高不稳定性（呈高度变异性的）癌症适应症获批准。
虽然糖尿病药Januvia（Sitagliptin Phosphate，磷酸西格列汀，捷诺维）过去一直是默沙东的销售之最，但2018年情况即将改变，Keytruda可能位居榜首。Keytruda对于默沙东公司至关重要，尚有几项研究处于中期和后期研究，譬如1月18日默沙东公司宣布Keytruda用于晚期肺癌的一项后期研究取得积极进展。
2 Humira
（Adalimumab，阿达木单抗）
公司：艾伯维
Humira（修美乐）在2017年被评为全球最畅销药品，超过180亿美元的收入保证了艾伯维在自身免疫疾病药品头把交椅的地位。2018年其地位似乎不会改变，EvaluatePharma估计2018年Humira销售额将再增加14.2亿美元。
不久前，不少人对Humira能否继续“高高在上”表示怀疑。它的一个生物类似药产品已经获得美国FDA批准，另有几家公司正在开发Humira的生物类似药。然而，艾伯维在2017年与相关公司达成2··一项协议，使得Humira至少还能在美国独占市场数年。
3 Mavyret
（Glecaprevir-Pibrentasvir）
公司：艾伯维
艾伯维公司的丙型肝炎组合药Mavyret被EvaluatePharma列为2018年销售额增长额最大的药品之一，预测其在2018全年销售额将增加11.8亿美元。Mavyret是在2017年8月3日获得FDA批准的。
Mavyret是艾伯维公司首席执行官Rick Gonzalez在最近摩根大通医疗会议上提到的10个药品之一，该公司认为它将使艾伯维至2025年药品销售额增加到350亿美元（不包括Humira）。
在丙型肝炎治疗领域，艾伯维与吉利德科学公司2016年6月28日获准的Epclusa（Sofosbuvir-Velpatasvir）有得一拼。
4 Eliquis
（Apixaban，阿哌沙班）
公司：百时美施贵宝/辉瑞
2012年12月28日，百时美施贵宝与辉瑞联合将抗凝剂Eliquis（艾乐妥）推向市场。经过逐年努力，目前它的适用范围已经扩大到：减少非瓣膜性心房颤动中风和全身栓塞风险；髋关节或膝关节置换手术后深静脉血栓形成的预防；深静脉血栓治疗；肺栓塞治疗；减少深静脉血栓和肺栓塞复发风险。
在2017年年度报告中，这两家公司该产品合计销售额超过70亿美元。
EvaluatePharma预计今年该药收入总额将增加11.2亿美元。
与来自强生公司的Xarelto（Rivaroxaban，利伐沙班，拜瑞妥）之间的竞争态势将会如何，关键要看可能扩大的适应症，以及预防主要不良心脏事件的有效性。而辉瑞公司执行董事Albert Bourla在去年11月曾经表示，对Eliquis的任何影响将是“有限的”，并且该药销售额增长势头将会持续。
5 Ibrance
（Palbociclib，帕博西尼）
公司：辉瑞
辉瑞公司与艾伯维公司一样，也有两个药品被EvaluatePharma预测2018年销售额将增加超过10亿美元，即抗凝药Eliquis（阿哌沙班）和抗癌药Ibrance（帕博西尼）。Ibrance销售额增加值可达10.8亿美元，这一跳跃将使其实现44亿美元的年销售收入。
除了Ibrance之外，市场上还有其他CDK4/6抑制剂。不过，辉瑞公司认为，Ibrance将在市场上保持优势。该公司正在三项后期研究中对它进行评估，如果成功又可给予Ibrance拓展更多适应症。
■王迪 李敏华
■编辑 陈雪薇 余如瑾
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