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速读社丨辉瑞Xeljanz治疗溃疡性结肠炎新适应症获FDA支持

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Odyssey达一级终点  匹多莫德遭CFDA修订

辉瑞Xeljanz获FDA支持 华领医药或赴港IPO

喜炎平不再被监控 Relvar Ellipta获欧盟批准

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

从河北省卫计委获悉,为加快推进医疗领域放管服改革,河北省养老机构内部设置诊所、卫生所、医务室、护理站符合相关条件者将取消行政审批,实行备案管理。(河北省卫计委) 

2

3月9日,辽宁省招标办印发《关于进一步做好医用耗材议价工作的通知》,向参与该省议价工作的耗材生产、经营企业发出严重警告。(辽宁省招标办)


上市公司


1

国外媒体报道,位于上海主攻糖尿病药物研发的华药医药,将于2018年下半年公开募股于香港IPO,计划集资3亿美元至4亿美元资金。(药渡)


投融资


1

日前,Cyteir Therapeutics公司宣布完成2900万美元的B轮融资,融资获得的资金将用于推动该公司治疗癌症的RAD51小分子抑制剂项目进入临床期。(药明康德)


药闻医讯


1

11日,赛诺菲和再生元公布了PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。平均观察2.8年用药组比安慰剂组降低15%由心血管疾病死亡、非致命心梗、中风、不稳定心绞痛组成的复方终点风险,达到一级终点。(美中药源)

2

10日,专注于开发针对严重神经疾病的公司Voyager Therapeutics公布了正在进行的VY-AADC剂量范围1b期临床试验在晚期帕金森病中的长期数据。结果表明,在一次性施用基因疗法后,患者的多个运动功能测量都得到持续、剂量依赖和时间依赖的改善。(药明康德)

3

3月9日,国家食品药品监管总局官网对外发布了《总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,决定对匹多莫德制剂说明书进行修订。匹多莫德制剂说明书涉及适应症、禁忌、注意事项、儿童用药等多个方面。(医谷)

4

葛兰素史克近日宣布,欧盟委员会已批准呼吸药物Relvar Ellipta的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂组合方案已充分控制病情的哮喘患者。(生物谷)

5

辉瑞口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz近日在美国监管方面传来喜讯。美国FDA胃肠道药物咨询委员会最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。(生物谷)

6

近日,网络流传一份安康市《关于调整市级重点监控药品目录的通知》。《通知》确定安康市2018年重点监控药品目录为25个,相比于原目录,喜炎平注射液被剔除重点监控药品目录。(赛柏蓝)

7

一项研究证实,不同年龄鼠爸爸的后代存在相似的DNA甲基化差异。在寿命方面,父亲年龄的影响很明显:年轻父亲的后代要比年老父亲的后代中位寿命长约2个月。(生物探索)

8

日前,来自美国能源部劳伦斯伯克利国家实验室的研究人员通过研究发现,三手烟或会增加小鼠的肺癌风险。(生物谷)

9

来自加拿大多伦多大学的研究人员首次发现将脂肪乳剂、油酸或者亚油酸灌注到小鼠的小肠上段能够增加葡萄糖耐受性并降低葡萄糖的合成。(生物谷)

10

在一项新的研究中,韩国研究人员发现体外转录的gRNA含有5’三磷酸基团,这会激活人细胞中的免疫反应,从而导致细胞死亡。(生物谷)

11

加州大学戴维斯分校等机构的研究人员通过研究发现,通过增加巴豆酰化修饰或许是暴露隐藏的HIV及促进病毒对抗HIV药物变得敏感的关键,巴豆酰化是一种存在于组蛋白赖氨酸上的酰基化修饰,同时也是一种指导基因表达的表观遗传机制。(生物谷)

12

加州大学圣地亚哥分校和圣地亚哥医疗保健系统的科学家通过研究发现了能够诱发睡眠问题的特殊基因AUTS2,相关研究阐明了失眠症和诸如抑郁症等精神疾病之间的遗传关联。(生物谷)

13

早前的研究数据证明,在治疗的早期阶段,ctDNA可以用来预测肿瘤的治疗结果,然后通过成像的常规手段或临床症状或体征的改变来评估肿瘤反应。(生物探索)

14

科学家发现压力会传染。来自卡尔加里大学医学院Hotchkiss脑研究所的一支团队发现在小鼠里,一只处于应激反应下的小鼠,会让同居小鼠出现同样的反应。(学术经纬)

15

在肿瘤细胞产生的多种细胞因子和趋化因子中,法国巴斯德研究所的研究人员发现TGF-β是肿瘤细胞抑制浆细胞样树突状细胞激活和分泌能力的主要原因。(生物谷)


编辑:Acroypc

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