十三届全国人大一次会议、全国政协十三届一次会议将分别于2018年3月5日和3月3日在北京开幕,两会代表、委员名单也已经全部出炉。
今年有70多位医药界人士将为医药行业的改革和发展建言献策。从名单中可以看出,本届新的全国两会代表有不少是来自创新型药企,其中还有一些生物制药公司,而且也有不少研发人员成为新的两会代表。这实际与国家鼓励药物创新的政策密切相关。
如《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》制定以后,生物医药被放在很重要的位置,国家的宏观政策以及药监局的监管,均给予创新药研发很大的支持;
2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,极大地激发医药研发的活力,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新。
以下是医药界代表、委员名单:
两会代表怎么说?
全国9成以上基层医疗机构都能提供中医药服务
3月3日下午,全国两会首场“部长通道”在人民大会堂北大厅开启。国家中医药管理局局长王国强在回答“老百姓如何在家门口更好接受中医服务”时提到,中医药的源头活水在基层,工作重点在基层,短版弱项也在基层。
现在全国90%以上乡镇卫生院和社区卫生服务中心都能够提供中医药的服务,80%以上的社区服务站和60%以上的村卫生室能够提供中医药的服务。
下一步,国家中医药管理局将加强中医人才骨干培养;建立医联体,把城市里优质的医院资源下沉到基层;同时中医诊所已经从审批制变成备案制,更多人可以开办门诊部,群众将获得更加多元、多样的中医服务。
京津冀医疗卫生一体化发展需精准定位
3月3日下午,全国人大代表、河北医科大学第四医院放疗三科主任祝淑钗对记者说:“在京津冀协同发展的大背景下,京津冀医疗卫生深入发展更需精准定位”。
祝淑钗说,随着京津冀协同发展各方面政策的出台,近2年,河北省通过开办分院、医院托管、合作共建、专科协作等形式先后有300余家二级以上医疗机构与京津医院建立了合作关系,效果显著。
祝淑钗建议,京津冀三地的协同发展一定要分层次,应该从城市规划布局和卫生资源配置的层面,保证与京津对接的合理性、有效性、可行性和持续性。
她说,要从区域发展全局中寻找各个医院的发展定位,立足各自资源优势,引进优势专科,实施“院院”联合、组建医疗联合体、共建共管等模式开展形式多样的医疗服务合作,促进多方发展。
行业统计数字和实际产业数字中存在巨大水分
3月4日,医药界人大代表政协委员座谈会在北京国宾宾馆举办,会议由25家医药界协会举办,由E药经理人承办,近40位医药界两会代表出席,每人发言五分钟,对行业热点发表讲话。
全国人大代表康恩贝董事长胡季强称,“中国还不是医药强国”,世界处方药销售50强名单、世界药物销售前100名中,均没有中国公司生产的药物,国产药物没有一个单品销售额超过10亿元,超过之后会限制用药。
胡季强同时指出,行业统计数字和实际产业数字中存在巨大水分,按照官方统计数字,中国医药行业规模为3.5万亿元,其中药品销售额占2万亿元,但中国药品市场终端零售价只有1.5万亿元。
药品招标应当向证券市场学习
在药品招标领域,现行做法是以省为单位,各省自行招标。对于这一方案,中国医药企业管理协会郭沛云认为,“药品招标应当向证券市场学习,国内有上交所和深交所,医药领域两个交易市场不够,东西南北中各加一个也行”。
座谈会组织方在《进一步完善公立医院药品集中采购的建议》指出,现行方法下有诸多弊病,包括过度的行政管制剥夺了医疗机构作为招标主体的权利,各省招标过程中存在指定交易等具有保护主义色彩的措施,逐个与参与各省招标业让企业重复劳动。亦有说法指出,对于企业而言,若在集中采购中掉标,会损失一大块业务,分别在各省投标则无这一顾虑。
原料药转型审计切记"一刀切"
对于化学原料药短缺的问题,建议指出,中国是原料药生产大国,相关企业有2000多家,年产量达100万吨以上,占医药工业总收入的16%。但是近两年来受到环保停产等因素的影响,部分品种价格上涨,导致供给紧张。
环保监管可以倒逼原料药企业转型审计,淘汰落后企业,但执行过程切记“一刀切”,同时也要支持建设高标准原料药园区,为高端原料药发展提供产地。
建议分期分批进行质量一致评性评
按照计划,2018年12月31日前将完成289目录一致性评价(注:289目录指国家食药总局公布的2018年底前必须完成一致性评价的目录),建议指出,这样的时间安排过于紧促,建议放宽至2021年。郭沛云指出,目前通过一致性评价的药物不到10个,按照科学谨慎的原则,年底之前完成289个一致性评价“与现实脱节”。
新药上市审评审批应继续优化
恒瑞医药董事长孙飘扬认为,在政策的助力下,中国医药行业已进入全新时代,具有技术优势的公司更容易占得先机。
他同时建议,政策应当继续鼓励开展新药临床试验,企业申报后监管部门实行沉默式许可制度;新药上市审评审批流程应当继续优化,生产现场和临床试验的检查同步进行,而非互为条件;药企研发周期越来越长,专利期应当适当延长,建设适宜国情的数据保护制度,提高企业研发热情。
来源:环球医药网