亿帆医药4月9日公告称,已与 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED签订了《专有技术转让协议》,以人民币 2.5亿元或等值的美元(含税)获得其胰岛素类似物产品(Insulin Analogues)平台技术,以用于开发生产的第三代胰岛素,即工业生产门冬胰岛素(Insulin Aspart)、 赖脯胰岛素(Insulin Lispro)和甘精胰岛素(Insulin Glargine)。
亿帆医药在取得标的技术后,仍需进行临床试验并申请药品上市,存在周期长, 研发投入大,每个阶段均可能存在因技术、临床试验、审评等因素无法顺利推进的风险。
第一代胰岛素(动物源胰岛素)已经逐渐退出历史舞台, 第二代(重组人胰岛素)和第三代胰岛素是临床治疗的主要品种。其中,甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素为第三代胰岛素的主要产品。
甘精胰岛素(Insulin Glargine)由赛诺菲公司研发,属长效重组人胰岛素类似物。2016 年甘精胰岛素全球销售额约 125 亿美元,占全球胰岛素市场份额的三分之一,是当今销售额最大的胰岛素品种,2011-2016 年全球销售额复合增长率17%。甘精胰岛素 2016 年在美国地区的销售额已经接近 100 亿美元,约占甘精胰岛素全球市场份额的78%,在欧洲国家的销售额达到 13.7亿美元,占甘精胰岛素全球市场的11%,在中国销售额接近30亿元,赛诺菲Lantus占据 62%的市场份额。美国、欧洲和中国合计占据了甘精胰岛素全球市场份额的 91%。甘精胰岛素类似物产品在美国、欧洲和中国地区上市与开发状态具体如下:
甘精胰岛素类似物竞争格局
门冬胰岛素(Insulin Aspart)由诺和诺德研发,为速效、短效的重组人胰岛素类似物,餐前即刻注射,迅速起效、作用时间短。2016 年,门冬胰岛素和预混门冬胰岛素全球销售额约81亿美元,占全球胰岛素市场份额
的 21%,2011-2016 年复合增长率 12%。门冬胰岛素和预混门冬胰岛素 2016 年
在美国地区的销售额 58 亿美元,约占其全球市场份额的 72%,在欧洲地区的销
售额为 10.6 亿美元,约占其全球市场份额的 12%。2016 年,门冬胰岛素在中国
市场销售额超过 40 亿元。门冬胰岛素类似物产品在美国、欧洲和中国地区上市与开发状态具体如下:
门冬胰岛素类似物竞争格局
赖脯胰岛素(Insulin Lispro)由礼来研发,也属于速效、短效重组人胰岛素类似物。2016 年,赖脯胰岛素和预混赖脯胰岛素全球销售额 70 亿美元, 占全球胰岛素市场份额的18.6%,2011-2016年全球销售额复合增长率 19%。根据 IMS 数据,赖脯胰岛素和预混赖脯胰岛素2016年在美国地区的销售额58亿美元(预混赖脯胰岛素占15%),占其全球市场份额的 83%。在欧洲地区的销售额为6.2 亿美元,约占其全球市场份额的8.8%,在中国市场销售额约10亿元,礼来公司占 97%。赖脯胰岛素类似物产品在美国、欧洲和中国地区上市与开发状 态具体如下:
赖脯胰岛素类似物竞争格局