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罕见病药上市提速 华鹏飞拟购京颐科技
善妥达在华上市 南京新百拿下Provenge
复星医药营收185亿 辉瑞新药tafamidis
共计 36 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
23日，国家药监局、国家卫健委联合发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告。（国家药监局）
23日，国家药监局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告》，对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总。（国家药监局）
惠州市社保局发布了《关于加强社保定点零售药店管理的通告》，要求各社保定点药店工作人员不得允许、诱导参保人使用社保卡医保个人帐户购买基本医疗保险定点机构经营范围以外的物品。（惠州市社保局）
21日，广东省卫计委出台新政，要求医疗机构高标准建设厕所，不仅干净卫生无异味，还要有墙和地绘画文化。（广东省卫计委）
华鹏飞24日发布公告，称正在筹划重大资产重组事项，拟通过发行股份并支付现金方式收购标的资产上海京颐科技股份有限公司100%股权。（动脉网）
23日，复星医药披露的2017年年度报告显示，该公司营业收入约为185.34亿元，较上年同期增长26.69%；归属于上市公司股东的净利润约为31.24亿元，较上年同期增长11.36%。（亿欧）
据了解，武田的有息负债余额截至2018年3月底约为9857亿日元，5年里膨胀至1.7倍。此次转让天普的股份被认为是为了改善因收购Shire而恶化的财务体质以及维持分红。（新浪医药新闻）
近日，人工智能医疗公司柏视医疗对外宣布已完成数千万元A轮融资。柏视医疗致力于开发符合医疗行业习惯的多病种多模态产品，在关于癌症治疗阶段的产品中，目前鼻咽癌放疗靶区勾画系统已经研发完毕。（亿欧）
根据不完全统计，2018年至今，国内医学影像领域共发生14起融资事件，其中公开披露金额的有6起，总计金额超过8.3亿。（火石创造）
24日，辉瑞宣布新药tafamidis获得FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗转甲状腺素蛋白心肌病患者。2017年5月，美国FDA为tafamidis颁发了快速通道资格。（药明康德）
bluebird bio今日宣布FDA授予其基因疗法Lenti-D突破性疗法认定，治疗脑肾上腺脑白质营养不良。Lenti-D将正常的ABCD1基因转入到了患者自身的干细胞内，协助产生具有正常功能的ALDP酶。这些酶能有效降解超长链脂肪酸，抑制由CALD带来的神经退行症状。（药明康德）
根据西安杨森微信公众号今天发布的消息，国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂善妥达® 棕榈帕利哌酮酯注射液（3个月剂型） 在中国上市。（新浪医药新闻）
23日晚，南京新百发布公告称，公司发行股份收购世鼎香港并募集配套资金的事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。意味着美国FDA批准的首个细胞免疫治疗药物Provenge即将正式被南京新百收入囊中。（新浪医药新闻）
FDA宣布已接受赛诺菲Zynquista的新药申请。如果获批口服Zynquista将用于联合胰岛素治疗，改善1型糖尿病成人患者的血糖控制。（药明康德）
默克和罗氏旗下重磅免疫疗法抗癌药Keytruda和Tecentriq均取得了不错的业绩。但有消息指出，在某些情况下，使用这类PD-1抑制剂药物将有可能威胁肿瘤患者的存活机会。（新浪医药新闻）
李氏大药厂发布公告称，于2018年5月7日获国家食品药品监督管理总局批准就吉马替康进行临床测试。（新浪医药新闻）
近日，天津天药药业股份有限公司收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请已获得批准。（新浪医药新闻）
除了传统的优势抗病毒领域，正大天晴新药肿瘤药布局也值得关注，例如2018年新获批1.1类盐酸安罗替尼胶囊，标志着正大天晴的“仿创结合”正式迈入“创仿结合”。（新康界）
近日，MIMIVAX公布了SurVaxM用于新诊断恶性胶质瘤(nGBM)患者治疗的多中心II期研究积极的中期结果，这些有希望的中期结果将支持SurVaxM联合标准疗法作为一种恶性胶质瘤潜力疗法的发展。（新浪医药新闻）
Avenue Therapeutics的曲马多静脉注射剂第一项关键3期临床试验达到主要终点，在手术后经历中度至重度疼痛的患者中，与安慰剂相比，显著改善了48小时总疼痛强度差。（药明康德）
24日，霍华德·休斯医学研究所公布了最新入选的19名研究员名单，张锋、张元豪、王萌3名知名华人学者进入HHMI研究员的殿堂。（学术经纬）
23日，国家药监局通报兰州旭康药业有限公司、湖北迅达药业股份有限公司、辽宁兴海制药有限公司3家药企跟踪检查情况。（医药观察家网）
23日，广东省食品药品监督管理局发布了佛山市禅城区食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告，两家药店因挂证GSP证被撤。（药店经理人）
22日，广西壮族自治区卫计委就《广西壮族自治区短缺药品清单（第一期）遴选结果》进行公示，公示期截至5月28日。（医药观察家网）
近日，中国企业信用500强榜单发布。医药行业共有41家企业上榜，信用指数最高的是江苏恒瑞医药股份有限公司，为96.505。（医药观察家网）
近日，著名医药咨询公司Igeahub发布《2018年全球糖尿病领域的10大制药公司》榜单，诺和诺德依然是糖尿病市场的领导者。（新浪医药新闻）
DPP-4抑制剂具有双向调节胰岛α细胞和β细胞的作用，强效降糖同时具有良好的安全性和耐受性，并可以改善胰岛功能，对体内众多其他底物也有作用。（药渡）
近日，研究人员发现了结肠癌对现有药物产生抗性的原因，并为改善结肠癌治疗带来了新的见解。研究发现结肠癌由两种不同的细胞类型组成，其中一种类型的细胞被杀死后，另外一种细胞可以相互替换，而同时针对两种细胞类型的组合疗法有可能会更有效地治疗肿瘤。（药明康德）
研究人员设计了一种RNA引导的CRISPR/Cas9以靶向HIV-1调节基因tat和rev，其中的引导RNAs都基于CRISPR的特异性设计，其靶向的序列在6种主要的HIV-1亚型中都保守存在。（生物谷）
梅奥诊所的研究人员发现FDA批准的一种用于治疗骨骼增生异常综合征的药物也许可以治疗三阴性乳腺癌，而三阴性乳腺癌是乳腺癌中恶性程度最高、最致命的一种类型。（生物谷）
美国心律学会科学年会上报告的CABANA研究显示，射频消融组在降低复合终点方面未优于药物治疗。根据意向性分析原则，消融组和药物组患者的主要终点无显著差异。（医师报）
记者从长沙市中心医院获悉，医院近日接诊的误服药品的患儿增加，其中一些患儿将降压药当成糖豆吃导致药物中毒。（新华网）
艾滋病病毒会将遗传物质插入感染T细胞的DNA内，形成病毒库以休眠状态长期存在患者体内。目前，科学家找到决定HIV自身保持活跃或者休眠状态的分子机制，有望使病毒永不苏醒。（生物探索）
科学家此前已确定，乳腺癌细胞会潜伏在身体其他部位、并在几年后重新崛起的机制。一项最新研究表明，在人类细胞和活小鼠的实验中，通过药物或基因操纵破坏这种机制，会使癌细胞瘫痪，并抑制其扩散能力。（生物探索）
George J. Chang博士等发现早中期结直肠癌患者治疗后，高频率随访监测相比低频率随访监测，既没有帮助提早发现肿瘤复发，也没有改善患者总生存。（康健新视野）
一项关于移植过电极的癫痫病人身上进行的研究发现了一种前所未见的电刺激导致的大脑活动改变的现象，具有改善非侵入性刺激方法治疗精神病学疾病的潜力。（生物谷）
编辑：Acroypc
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