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中国罕见病目录发布 阿斯利康Forxiga
常山药业公告 海南海药拟21亿收购奇力
lefamulin达研究终点 Hemlibra新数据
共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
22日，据《中国罕见病》微信公众号消息，国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布了《第一批罕见病目录》，共收录121个病种。（国家卫健委）
21日，国家药监局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。包括原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。（国家药监局）
21日，除反腐败工作会议外，天津市卫计委官网正式发布《市卫生计生委关于印发天津市医疗卫生机构内部医药生产经营企业代表接待暂行办法的通知》，通知严格限制了医药代表在医院的业务活动。（天津市卫计委）
21日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布文件，凡是自2015年10月1日至2018年4月30日期间由国家药品行政主管部门新批准上市，且未参加辽宁省药品集中采购的药品，均可申报直接挂网采购。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）
22日，易明医药公告称与彭州市人民政府签订战略合作协议，就在彭州继续推进小容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目，拟建红金消结片、米格列醇片生产线及FDA车间项目事宜达成协议。（新浪医药综合）
21日，海南海药公告称，公司计划购买东控健康等44名股东持有的海口奇力制药100%股份，交易作价暂定21.42亿元。（新浪医药新闻）
近日，常山药业的一则公告引发热议，称中国有1.4亿人患有ED，市场广阔。不过ED市场确实十分值得看好。辉瑞作为抗ED老大，即使专利过期，2017年全球销售额还是高达12.04亿美元。（新康界）
22日，医疗健康公司GRAIL宣布完成3亿美元的C轮超募融资，本轮融资的领投方为汇桥资本。（药明康德）
由华人科学家何川教授与Howard Chang教授等共同创立的Accent公司宣布完成4000万美元A轮融资，以建立靶向RNA修饰蛋白的治疗候选药物发现平台和在研管线。（创鉴汇）
近日，深度智耀对外宣布已在2017年12月获得真格基金数百万美元pre-A轮独家投资。本轮融资后，深度智耀将借助人工智能+区块链技术赋能新药研发全流程。（亿欧）
22日，Nabriva公司宣布开发的创新抗生素lefamulin在治疗社区获得性细菌性肺炎患者的关键3期临床试验中达到美国FDA和欧洲药品管理局的所有主要终点，同时表现出良好的耐受性。（药明康德）
22日，Dova Pharmaceuticals宣布FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人患者的低血小板计数。这是FDA在一周内批准的第三款新药，也是目前获批用于该用途的首款药物。（药明康德）
21日，葛兰素史克公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。在长期试验期间，对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者，哮喘恶化获得持续降低，症状控制有了极大改善。（新浪医药新闻）
21日，药明生物与Bioasis宣布首次建立战略合作，共同开发及生产Bioasis公司用于治疗脑癌的生物候选药物xB3-001。（美通社）
18日，FDA发布安全警戒称接受dolutegravir治疗的HIV-1感染女性患者，其生下婴儿的脑部、脊柱/脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。一项正在博茨瓦纳进行的前瞻性研究的初步结果显示，出现上述缺陷的风险较高。（医药魔方数据）
日前，阿斯利康已向日本医药品医疗器械综合机构提交了补充性新药申请，申请内容是使用Forxiga作为口服辅助治疗药物用于成人1型糖尿病。（新浪医药新闻）
近日，美国FDA宣布批准阿斯利康的新药Lokelma用于治疗罹患高钾血症的成人患者。研究表明，92％的患者在基线后48小时内达到正常血钾水平。（药明康德）
近日，罗氏集团成员基因泰克宣布了两项关键3期研究的数据。Hemlibra能控制A型血友病患者的出血，同时提供了较少皮下给药选择的灵活性，这些试验加强了Hemlibra的总体疗效和安全性。（药明康德）
近日，信立泰宣布，拟与瑞士MA签订协议以自有资金1000万美元，获得MA拥有的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™在中国大陆地区的独家许可使用权。（新浪医药新闻）
美国有7800多名医生来自特朗普“旅行禁令”限制的7个国家，移民方面的禁令将减少美国目前原本短缺的医务人员储备。（健康界）
最近，研究人员发现一种联合靶向疗法能够达到提高治疗效果的目的。在一个小细胞肺癌的小鼠模型中，抗VEGF和抗PD-L1靶向药物联合使用比单独使用抗PD-L1和抗VEGF药物具有更好的效果。（生物谷）
科学家们称，一种呼吸测试能够成功检测出食道癌和胃癌，并且该测试有望作为患者的一线检测手段。在一个包含335名患者的多中心临床试验中，这一非侵入性的呼吸测试能够以85%的准确率从良性疾病中鉴定出癌症。（生物探索）
来自瑞典卡罗琳斯卡研究所和德国汉诺威医学院的研究人员发表了两项研究，为在治疗中断后免疫系统如何如何作出反应和协助清除乙型肝炎病毒感染提供了新的见解。（生物谷）
一项新的研究揭示了肠道与大脑之间的关联性，解开了允许生活在肠道中的微生物的副产物影响神经退行性疾病进展的复杂相互作用。（生物谷）
来自美国冷泉港实验室的研究人员发现，在接受外科手术后，患者通常在两周内因术后应激激素水平激经历免疫系统耗尽。随着杀伤性T细胞水平下降，孤立的已通过血液循环扩散到肝脏和可能的其他器官中的休眠癌细胞开始生长或转移。（生物谷）
来自美国密西根大学的Jun Wu教授团队发现了一条全新的脂肪燃烧通路。通过激活CHRNA2有望让人燃烧脂肪，控制体重。（学术经纬）
近日，科学家开发出基于全基因组测序的血型分型全新算法bloodTyper。对照传统测定方法，bloodTyper血型分型的准确度超过90%，且可供在线使用。（康健新视野）
编辑：Acroypc
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