珍宝岛药业（虎林）冻干粉针剂A生产线（含生化提取）顺利通过GMP再认证现场检查

5月10日—13日,黑龙江省审核查验中心委派3名专家老师,对珍宝岛药业（虎林）冻干粉针剂A生产线(含生化提取)开展了为期4天的 GMP再认证现场检查。

检查组分别对冻干粉针A生产线、生化提取生产线、QC中心、留样室、库房等处进行了现场动态检查；对质量管理、生产管理、设备管理等相关文件及偏差、变更、OOS/OOT、产品年度质量回顾、确认与验证、批生产记录、批检验记录等软件材料进行了审查。通过对公司整体生产质量管理体系的检查、评估，最终，珍宝岛药业（虎林）冻干粉针剂A生产线(含生化提取)顺利通过GMP再认证现场检查。