偏头痛为常见的原发性头痛，全球成人的偏头痛患病率约为11%，我国偏头痛的年患病率约为9.3%。2015年全球疾病负担研究（GBD）结果表明，按失能损失生命年（YLDs）计算，偏头痛为第7位致残性疾病，严重影响患者的生活质量，且造成了沉重的经济负担。偏头痛还可能与脑梗死、脑出血、心血管疾病、抑郁症等存在共同患病关系。目前治疗偏头痛的常规西药（如对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林及曲坦类、麦角胺类等）在急性期控制病情方面疗效确切，但毒副作用突出，而非甾体抗炎药（NSAIDs）、钙离子拮抗剂（如氟桂利嗪）及抗癫痫药物（如加巴喷丁等）在预防性治疗及长期应用方面仍未取得良好的疗效，且同样存在较多的不良反应，而中成药治疗偏头痛的疗效及安全性已得到广泛认同。
郑州大学第二临床学院
背景介绍
Meta分析是循证医学获取、评价和应用最佳证据的重要手段。为了系统评价丹珍头痛胶囊治疗偏头痛的疗效与安全性，本研究采用 Meta分析的方法对纳入的相关随机对照试验（RCTs）进行定量分析，为临床上更好地使用该处方药治疗偏头痛提供循证医学依据。此次Meta分析纳入9篇随机对照试验，涉及891例偏头痛患者。其中单用丹珍头痛胶囊与单用氟桂利嗪对比研究文献6篇【1-6】，常规西药联合丹珍头痛胶囊对比常规西药治疗文献3篇【7-9】
表1 纳入文献的基本特征
Meta分析结果
亚组分析结果
根据干预措施的不同进行亚组分析，结果提示：1 单独应用丹珍头痛胶囊比单独使用常规西药治疗偏头痛的总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.001）；2 单独使用常规西药基础上联用丹珍头痛胶囊，可提高治疗的总有效率（P=0.0003）；3丹珍头痛胶囊治疗偏头痛的总有效率高于氟桂利嗪（P＜0.001）
表2 亚组分析结果
不良反应
总体来看，治疗组不良反应发生较少，且停药后可恢复正常，监测肝肾功能及血尿常规指标均未见异常。
讨 论
最新版《中国偏头痛防治指南》指出，我国对偏头痛患者的预防性治疗仍不充分，就诊率低，且存在镇痛药物过度使用等不足，同时指出中药治疗偏头痛的疗效及安全性已得到广泛认同。
现代药理学研究证实，丹珍头痛胶囊组方中的高原丹参能够改善微循环、清除自由基；白芍、川芎、钩藤具有镇静、抗炎的功效；钩藤还可抑制周围血管扩张；细辛有局部麻醉和止痛的作用；组方内诸药合用，具有缓解脑局部小动脉痉挛和缺血、减轻血管炎症、稳定神经元细胞膜、提高痛阈等药理作用。说明丹珍头痛胶囊在治疗偏头痛方面较单纯止痛治疗更具优势。
本研究结果提示丹珍头痛胶囊治疗偏头痛的疗效优于常规西药治疗，在常规西药基础上联合丹珍头痛胶囊可提高疗效，且无明显不良反应，为治疗偏头痛提供了循证学依据，值得临床推广应用。
文献来源：《药物评价研究》2018年第41卷第1期
纳入文献：
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