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珍宝岛药业(虎林)组织《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》及《化学药品注射剂一致性评价》培训

529日,珍宝岛药业(虎林)组织《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》及《化学药品注射剂一致性评价》培训,技术系统王宇、于艳华担任讲师,公司涉及人员参加了此次培训。

培训中,王宇针对2011版《已上市中药变更研究技术指导原则》补充完善后的2017版《指导原则》进行了详细阐述。于艳华针对化学药品注册分类及一致性评价法规等方面进行了详细讲解。讲师着重对中药生产工艺变更的基本原则和要求、变更的分类,化学药品一致性评价的重要性等方面为侧重点进行解析。

通过此次培训,公司人员对政策法规认知度得到提升,从而更理性对待政策法规,更助于全面提高工作效率。


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