药最网
首页

药监局发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种


国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告

(2018年第32号)


为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(见附件),现予发布。


附件:


可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种


(点击图片查看大图)

长按二维码

微信号:xbyytm


⊙声明:文章源于网络,如侵权请联系我们删除。

⊙注意:在任何情况下,文中的信息或观点并不构成任何建议,不对因任何行为后果承担责任。

文章改版,拟分:医药新闻,市场,专业,职场.欢迎讨论促进。


相关话题

相关话题

}