安徽省铜陵市药监局发布《关于开展药品零售企业集中大检查的通知》，205家药品零售企业被列入此次检查对象（名单附在在文末）

名称：[                   ]      类别：[药品批发]   法人/负责人：[        ]

社会信用代码/注册号：[                 ]     许可/登记证号：[            ]

生产/经营地址：[                                     ]

检查类别：[            ]   检查机关：[                     ]   检查人：[                      ]

检查项目

项目序号

检查内容

评分标准（检查方法）

缺陷分值

缺陷得分

备注

证照

管理

1*

是否按许可证照管理及范围从事经营活动。

查看《药品经营许可证》。

5

2*

是否在取得《药品经营质量管理规范认证证书》后进行药品经营。

查看《药品经营许可证》、GSP证书以及相关批件等。

5

人员

管理

3

质量管理、验收工作人员是否在职在岗，并不得兼职其他业务工作。

查看人员花名册、计算机系统操作权限、签名的各类原始记录、人员考勤表等。

3

4

是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训，并建立档案。

查阅培训档案；询问购销人员等。

2

5*

是否对其业务员进行管理，并对销售人员的销售行为作出具体规定。

查阅管理规定等。

5

计算

机系统

管理

6*

是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，是否能全面记录企业经营管理的信息，是否符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。

查看计算机系统；抽取品种验证等。

10

购进

销售

管理

7*

是否建立并执行进货检查验收制度。

查阅制度、职责、程序；抽取品种验证等。

5

8

是否有真实完整的购销记录。

查阅购销原始记录，并与计算机系统对照等。

3

9*

采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。

查阅首营品种、首营企业资料等。

5

10*

销售药品时，是否开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

查看销售凭证等。

5

11*

是否存在为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

通过查阅人员名册、财务资料等综合判定。

10

12

是否存在采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

通过查阅购销记录、财务资料等综合判定。

3

13*

是否存在非法收购药品。

查阅供货单位和所购药品的资质证明材料等。

5

储存

养护

运输

管理

14*

是否制定和执行药品储存养护制度。药品入库和出库是否执行检查制度。

查阅制度、设施设备档案；查看现场等。

5

15

是否按储存要求存放，并实行温湿度自动监测并记录；对超出温湿度范围是否及时采取措施，并记录。

查看设施设备、温湿度监测系统及养护记录等。

3

16*

冷藏冷冻药品是否使用低温、冷藏设施设备进行运输和储存并实时监测、记录。

查看设施设备、温湿度监测系统等。

5

特药及终止妊娠药品管理

17*

是否依法取得特殊药品定点经营资格。

查阅批件等。

5

18*

是否对麻醉药品和一类精神药品经营企业实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”管理，对二类精神药品实行“专柜销售、专册登记，专人管理”制度执行情况。

查看现场及记录等。

5

19*

是否核实供方和购方合法资质，是否做到票、账、货相符，是否存在购买方自行提货和使用现金交易现象。

查阅制度、资料等。

5

20

是否对特药的购、销、存和使用流向进行有效跟踪；是否按规定销毁过期、失效、损坏的特殊药品。

查阅资料等。

3

21

终止妊娠药品销售对象是否合法，销售前是否索取相关证明文件。

查阅销售对象资质材料等。

3

总计

100

检查结论及处理意见

（可另附表）

□符合要求； □限期整改； □立案查处；  □其他。

被检查单位意见

（可另附表）

检查人员签名：

年   月   日

企业法人代表或其授权人签名：

                     年   月   日（章）

名称：[                   ]      类别：[药品零售]   法人/负责人：[        ]

社会信用代码/注册号：[                 ]     许可/登记证号：[            ]

生产/经营地址：[                                     ]

检查类别：[            ]   检查机关：[                     ]   检查人：[                      ]

检查项目

项目序号

检查内容

评分标准（检查方法）

缺陷分值

缺陷

得分

备注

证照

管理

1

是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。

查看所有证照。

3

2*

是否取得《药品经营许可证》、《GSP证书》，证照是否在有效期内。

查看查看《药品经营许可证》、GSP证书。

5

3*

是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。

查看《药品经营许可证》、GSP证书。

5

人员

管理

4

营业时间内，执业药师是否在岗履职、是否兼职。

查看人员考勤表。

3

5*

是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训，并建立档案。

查阅培训档案；询问购销人员等。

2

6*

是否存在出租出借证照行为。

查阅营业员等人员管理规定。

5

购进

验收

管理

7*

药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。

查看药品购进票据与清单等。

6

8*

购进药品是否有合法企业资质证明。

查购进发票，查看供货企业资质、质量保证协议。

5

9

药品验收记录填写是否真实、完整。

查验收记录应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收人等。

3

储存

养护

管理

10

是否按剂型或用途分类陈列、储存；是否有警示语和忠告语及明显标识标记。

查看现场药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与一般药品是否分开存放；处方药与非处方药是否分柜存放等。

5

11

柜台陈列产品是否按规定检查并及时记录；对近效期产品是否按规定填报效期报表。

查看记录等。

3

12

中药饮片装斗前是否做质量复核并记录，中药斗格前饮片名称是否写正名正字。

查看现场。

5

13

是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。

查看现场。

5

14

设仓库的企业,是否设有退货区和不合格区，并实行色标管理（不合格区为红色、退货区为黄色）。

查看现场。

5

15*

是否制定和执行药品储存养护制度。药品入库和出库是否执行检查制度。

查阅制度、设施设备档案；查看现场等。

5

16

是否按储存要求存放，并实行温湿度记录；对超出温湿度范围是否及时采取措施，并记录。

查看设施设备、温湿度及养护记录等。

3

17*

冷藏冷冻药品是否使用低温、冷藏设施设备进行运输和储存并实时监测、记录。

查看设施设备、温湿度记录等。

6

销售

管理

18*

销售药品时是否开具了标明药店名称、药品名称、厂家、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

查看销售凭证等。

5

19*

处方药是否凭处方销售，是否违规开架销售处方药、含麻黄碱复方制剂等。

查看现场。

5

20

店堂内是否设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌等。

查看现场。

5

21

销售柜组是否有标志，如处方药、非处方药、非药品等。

查看现场。

3

22*

销售含麻黄碱复方制剂药品，一次销售是否超过2个最小包装；是否凭身份证购买，并专册登记。

查看专柜及登记记录。

5

23

是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。

现场查看促销活动材料等。

3

总计

100

检查结论及处理意见

（可另附表）

□符合要求； □限期整改； □立案查处；  □其他。

被检查单位意见

（可另附表）

检查人员签名：

年   月   日

企业法人代表或其授权人签名：

                     年   月   日（章）