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全新监管大网张开 医药圈要变天

  绝大多数的医药人都拥有一个基本素养,那就是经常关注政策风向。而一小部分非常成功的医药人呢?是的,他们无时无刻不在关注政策风向。马云说过,企业跟政府的关系,最好像是在谈恋爱。放在医药行业的话,药企与政府之间,绝对可以写成连载式的虐恋小说。

  赶在5月的最后一天,国家医保局正式挂牌,意味着国务院新组建机构部门已全部亮相完毕。对于医药圈而言,更是代表着医保局、市场总局和卫健委这三大医药行业监管机构的组建完成。新的领导班子落地,全新监管大网的蓄势待发,给医药人带来的或将是颠覆性的骤变。

  三大机构亮相完毕

5月31日,国家医疗保障局正式挂牌

  国家医疗保障局的主要职责是,拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地就医管理和费用结算平台,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。

  职能关键词:三保合一、三医联动、医保定价权

4月10日,国家市场监督管理总局正式挂牌

  国家市场监督管理总局的主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

  职能关键词:职能大整合

3月27日,国家卫生健康委员会正式挂牌

  国家卫生健康委员会的主要职责是,拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

  职能关键词:从以治病为中心,转向以全周期健康为中心

  备受关注的3张面孔

  这次机构改革被认为是近20年来力度最大的一次,改革的走向与业界一开始的预测有较大的不同,包括几个主要的“话事人”在内,都引起了一波又一波的讨论。而这几张面孔的出现,对今后医药行业的发展将起到举重若轻的影响。

  第一张:国家医疗保障局局长胡静林——最出人意料

  第二张:国家药品监督管理局局长焦红——从食药监总局到药监局

  第三张:国家卫生健康委员会主任马晓伟——老将出马

  未来——药企的狂欢还是痛苦?

  全新监管力量的出现无疑是令人兴奋的,新领导的上任也被寄予厚望。但是,对药企而言,也意味着颠覆性的变革将在不久以后来临。药企的奶酪,肯定是要被动的。

  回顾上一任食药监局长毕井泉的动作,从2015年的722核查到一致性评价的推进,可谓大刀阔斧。而我们的焦红局长,她上任后打出的第一炮就对准中药领域,令医药圈人心晃动。

  5月29日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。拿首创的中药注射剂品种来开刀,不可谓不猛。

  再看国家卫健委的动作,发出《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,强调进一步加强抗菌药物临床应用管理,随后继续发公告要求严把儿科输液和注射抗菌药物关。对于药企尤其中小药企而言,风波不断将是共识。

  在业界分析看来,本轮几大机构管理人员调整到位后,各种形式的医保支付标准、带量采购、三保合一、按病种付费将以各种方式在全国落地。可以说,医药行业在整体平稳运行的基础上,将会迎来一个比较明确的结构调整方向。而大家在医保局上看到的福建三明模式的影子,将何去何从还待以后再观。

  新时代要到,未来谁在高歌,谁在痛哭,是看谁能否把握住时机的问题。

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