药最网
首页

严控质量!违反以下行为将直接撤销GSP

39医药公社
一起来学干货,聊八卦!


近日,安徽省药监局发布《关于开展中药饮片等重点品种专项检查的通知》指出,针对央视报道亳州市个别不法商人在中药材专业市场外储存和销售掺次掺假的覆盆子、山药制成的假元胡以及药渣回收重新利用等严重违法违规行为。


为防止掺次掺假的中药材流入到药品流通、使用环节,保障药品流通、使用环节质量安全,经研究决定,在全省范围内开展为期两个月的针对中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种流通使用专项监督检查。



具体内容如下:


1
突出检查重点。

以中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等作为重点检查品种,全面核查药品零售企业、医疗机构上述药品购进渠道,查看购货发票、随货同行单、销售清单等票据,核对票、账、货、款一致性,尤其是中药饮片包装上未注明品名、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家等信息的要重点核查。


2
强化监督抽检。

结合年度药品监督抽验计划,加大对中药材、中药饮片的抽验力度,对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验,由各市食品药品检验机构完成样品检验工作,并对抽验信息按规定要求及时公示。


3
加强案件查办。

对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各地要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底。对来源不合法、检验不合格的药品一律停止销售和使用;凡无法提供购货发票、随货同行单等票据,无法证明其从合法渠道购进的,药品零售企业一律撤销药品GSP证书,并移交稽查部门依法立案查处;对违法违规的医疗机构依法查处并通报同级卫生行政部门。涉嫌犯罪的,移送公安机关。


4
有关要求。

各市、直管县局可结合辖区实际,按照省局年度工作计划总体安排合并开展专项检查,此次专项检查应于7月底前完成,8月15日前以市局、直管县局为单位统一将专项检查情况报告和统计表上报省局药品化妆品流通监管处。



据不完全统计,截至2018年6月1日,中药饮片行业被收回的GMP证书已经有45张。检查结果显示,药企购进中药材或炮制后产品的含量检测问题突出,染色、增重问题时有发生,批生产记录真实性存疑。中药的质量问题源自药材,而根据食药监总局的此前的相关飞检通报,中药材主要问题是性状、鉴别、含量测定、二氧化硫残留量不符合药典标准,同时存在染色、增重、掺假等问题。


值得注意的是,在被点名的企业中,也不乏知名企业的身影。同仁堂、云南白药、哈药集团等大牌中药企业不约而同纷纷“中招”,被国家食药监总局要求暂停销售使用、召回产品,并进行整改。


中药企业频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟,也凸显了问题的严重性。


在39医药君看来,中药饮片质量安全重点在于源头治理。首先,规范化种植保证中药材源头质量可控。杜绝滥用化肥、农药、缩减生产周期等种植模式,避免中药材种植盲目追求经济效益;其次,提升产业集中度。实施中药饮片专业化、规模化、集团化生产,这是构建中药质量保障体系的重要前提。




有你想看的精彩
9批次6企业药品不合格 同仁堂上黑榜!
这种注射液,儿童禁用!
再生障碍性贫血患者福音 治疗药物可医保报销
聚焦多发性骨髓瘤 药物治疗开启全口服治疗时代


长按识别二维码关注我们


相关话题

相关话题

}