新时代·创好药
第六届中国药物制剂节
为更好的推进药品全生命周期的管理，落实药品质量安全责任，促进中国药物制剂的快速发展，第六届 PhExFEST 中国药物制剂节暨 2018 中国制药科学家大会将于 6 月 9-12 日在重庆举行。
会议前夕，本报特别采访了多家药用辅料企业、制药企业、医药大数据平台等负责人，谈谈他们对目前我国药用辅料行业现状的看法。
Q1
对于中国药用辅料行业的未来发展，你怎么看？
王长江：对于未来中国药用辅料市场的发展前景，我是非常看好的。药用辅料行业供应商多，竞争激烈，包括 JRS 公司在内的许多进入中国市场的跨国公司，每个公司的市场策略不同，在市场开拓创新都需要抢占市场「蓝海」，一个核心的策略就是为制剂企业提供差异化的产品，能够满足制剂企业在特殊领域、热门领域的需求。
比如一些共处理辅料，可以大大增加制剂企业片剂生产效率，相对于单一药用辅料更加受制剂企业欢迎。一个成功的例子就是我们 JRS 公司的 Prosolv 硅化微晶纤维素在很多制药巨头的原研药中使用。
在创新药用辅料开发方面，和药品开发类似，研发风险高、周期长、难度大，但许多跨国公司一直在布局新药用辅料开发，尤其是在提高药物生物利用度等方面进行深入研究，如 BASF 公司推出的创新增溶乳化剂 Soluplus 等。未来，在药用辅料的个别细分领域，相信会诞生不少创新药用辅料产品。
Q2
对于中国开展的药用辅料、包材等的关联审评审批，你如何评价？
王长江：关联审评审批是对药用辅料行业的利好，相比于过去的注册制是很大的进步，同时也强化了制剂企业的主体责任，更有利于中国药企参与全球市场的竞争。总体来说，国家有关关联审评审评的规定是比较严格的，这有利于药用辅料行业的健康有序发展。但参考国外的监管部门的做法，个人建议，今后对于新上市的药用辅料、高风险的药用辅料应该实行严格的监管，而对于一些历史上使用时间比较久、比较常见的药用辅料可以适当地参考国外经验，对于关联审批审批可以适度放松一些。
另外，关联审评审批应该设置一个合理的缓冲期限，比如一些药用辅料还在有效期内的，可以等效期到期后，再进行关联审评审批，缓冲期可以沿用之前的注册批件，可以正常使用。
Q3
全球化背景下，药用辅料企业如何应对?
王长江：全球化给药用辅料企业的研发、生产、创新带来了更多机遇和可能。在药用辅料科研、生产、技术标准方面，中国正在全面与国际接轨。无论是中国企业，还是跨国公司，都必须重视这一变化，并积极应对。
中国市场是全球药用辅料市场中非常重要、不可忽略的一大市场，很多跨国企业都纷纷布局中国市场战略。JRS 公司从上世纪 90 年代末开始布局在中国的推广，并于 2015 年投资 3200 多万元在中国常州的武进开发区兴建占地 50 亩的独资的微晶纤维素系列产品生产基地。
随着 2018 年常州工厂的正式运转，其将成为公司在中国乃至亚洲的重要生产基地。与此同时，在常州也即将建成应用技术实验室，将为中国制剂企业提供全方位的技术支持。我们的目标是成为一站式的药用辅料产品与技术解决方案供应商，以助力国内制药企业的国际化发展需求。
王长江
1981 年出生，毕业于中国药科大学药物制剂专业，硕士学位，现任 JRS 公司中国区医药部经理，曾任巴斯夫中国营养与健康部销售经理，拥有长达十余年的跨国公司从业经历，熟悉国内外药用辅料技术研发、市场推广等各个领域。
JRS
JRS Pharma 是领先的药用辅料制造商，在全球健康科学领域提供完整的产品解决方案。辅料包含：高功能辅料、粘合剂、崩解剂、润滑剂、功能性填充剂、增稠剂、稳定剂、载体和包衣。除了有大量的辅料之外，还提供出色的技术支持和生物制药服务，以满足客户对于处方问题的需求。
JRS 集团成立于 1878 年，已经有超过 135 年的经验，致力于在全球范围内提供健康科学领域的服务。7 个研发中心，31 个生产点和 25 个贸易公司，以及技术支持团队和屡获殊荣的客户服务团队，为客户提供了最具成本效益和能够加快上市的解决方案。
