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通告 | 国家药监局发布抗菌药物折点研究和说明书撰写技术指导原则


导读

近日,国家药品监督管理局组织制定并发布了《抗菌药物折点研究技术指导原则》和《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》。


国家药品监督管理局关于发布抗菌药物折点研究技术指导原则的通告

(2018年第31号)


为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物研究相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物折点研究技术指导原则》,现予发布。


附件:


抗菌药物折点研究技术指导原则


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国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则的通告

(2018年第33号)


为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》,现予发布。


附件:


抗菌药物说明书撰写技术指导原则


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