机构改革期间，药店别惹事，国家药监局发话，这段时间要严查严管，为机构改革创造良好环境。
刚刚，国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知（以下简称通知），药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。
监管不会放松，还要从严处理
3月中旬，国务院机构改革，食药总局被撤，市场总局、国家药监局相继成立。目前，医药全产业管理正忙于交接、完善中，但是，不要认为在这个阶段，药品管制会放松。相反，机构改革期间只会更严，如若惹事，不仅会加重处罚，或还会影响整个产业链监管变局。
当然，本次通知也强调这一点，国家药监局要求各地药品监管部门加强药品、医疗器械和化妆品生产、流通和使用环节监管，严格按照“四个最严”要求处理违法问题。
第一，管制力度会更大，通知指出，各地要统筹药品、医疗器械和化妆品检查力量，扩大检查覆盖面，督促企业生产经营持续合规。要提高抽检的针对性，按要求及时对不合格药品、医疗器械和化妆品采取相应的风险控制措施，对涉事企业或单位组织依法查处。
第二，针对性打击，紧盯药品、医疗器械生产环节突出问题，切实加强高风险药品监管。
第三，加强对药品、医疗器械流通环节秩序的日常监管，严格按照药品、医疗器械经营质量管理规范对药品、医疗器械经营企业进行监督检查。
第四，强化薄弱环节和高风险区域日常监管。要加强对中药材和中药饮片销售单位相对集中的区域、城乡相结合部和农村地区、化妆品专业批发市场等监管薄弱环节和区域的药品、医疗器械、化妆品质量的监督检查。
梳理文件，药店8条红线别踩
1、重点打击药品、医疗器械和化妆品生产环节不按照规定组织生产、擅自降低生产标准和条件、非法添加等行为。
2、重点强化中药饮片生产环节质量监管和特殊药品、疫苗、血液制品生产经营环节监管，对疫苗、血液制品生产企业要进行全覆盖检查。
3、开展中药饮片生产经营环节专项整治，继续保持药品流通环节专项整治工作的连续性。
4、加强无菌和植入性医疗器械生产、流通和使用环节监督检查，切实加强高风险重点产品监管。
5、对批签发、国家抽验、不良反应（事件）监测和投诉举报等收集到的质量安全风险信号，要立即组织飞行检查，及时发现问题，排除隐患，控制风险，严守安全底线。
6、对药品、医疗器械无证经营、非法渠道进货、不按照规定条件储存运输药品、货账票证款不一致、记录作假的行为和采购销售使用不合格中药饮片行为进行重点检查。
7、对零售药店违规促销、药师不在岗销售处方药的行为进行严肃整治。
8、严格把关药品、医疗器械网络销售和交易监测信息的处置工作，规范药品、医疗器械网络销售行为。
单体药店近年来的生存状态可以用喜忧掺杂、忧大于喜来形容，虽然不同于主流连锁那样被更多的关注，但单体药店的存在却是必要的。
图片来自“123rf.com.cn”
单体药店近年来的生存状态可以用喜忧掺杂、忧大于喜来形容，虽然不同于主流连锁那样被更多的关注，但单体药店的存在却是必要的。
目前单体药店大致呈现以下几个特点：
一、地域上呈正三角分布
在地域分布上，单体药店在一级城市比较少，在二三级城市及以下分布较多，总体呈正三角形状分布，基本在城市周边、三四级城市、乡镇市场上。乡镇药店在成本、竞争、口碑方面占有不小的优势，城市里的单体药店虽然来货渠道比较多，但生存空间仍很狭小。
单体药店在地域上的另一个特点是，不同省份的药店生存状况也会有些许不同。供应商较多、竞争激烈的市场，生存情况稍微好些，比如广东，小型批发公司很多，一般都会给单体稍长一点的结款期，药店老板资金周转成本较低，生存状况不会很差。据悉，目前广东仍有5万余家单体店。
二、快速两极分化
相关业内人士表示，未来单体药店的发展会面临快速分化，发展较好的单体店将可能成为地方上或特定领域内一枝独秀的大型单体店，而大部分单体店将面临要么被大连锁并购，要么被市场淘汰进而消失。
三、数量逐年减少
连锁药店数量不断增加的同时，单体药店数量持续下滑。相关数据表明，2013年全国单体药店有27.4万家，2014年为26.3万家，2015年为24.3万家，2016年为22.6万家，而到了2017年，根据国家食品药品监督管理总局4月发布《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，零售连锁企业门店22.9万家，零售药店（单体药店）22.5万家。连锁药店数量首次超过了单体药店，而单体店在5年内减少了近5万家。
内外压力并存
单体药店何以在短短5年内锐减，这与其自身弱势、政策和市场环境等息息相关。
首先，单体店存在先天不足，主要体现在：一方面，单体药店仍停留在个体户状态，在专业性、人性化服务、精细化管理、销售技巧、动销手段、引流能力、规范化经营等方面都比较缺乏；另一方面，由于体量小、与供应商的议价能力不足，单体药店往往采购成本较高、利润空间不足，甚至一些特殊品种亦无法获得。
其次，政策要求的规范化经营带来成本压力。近年来政策对药店的规范要求不断趋严，新修订的GSP认证、飞检、两票制、药店分级分类管理等政策因素导致药店的规范成本不断攀升。以新版GSP认证为例，对门店在信息化仓储自动温测、冷链管理、设备验证、药品储存与运输条件等方面都有硬性要求，单体药店凭借一己之力达标难度很大，且投入成本较高，对药学技术人员配置的规定，亦增加了药店的人工成本。而根据药品的安全程度、药品的供应能力、药学人员的配置等条件对药店进行等级划分的分级分类管理政策，则会导致部分单体店因经营范围缩小而面临被并购乃至停业的危险。
再次，连锁围剿下单体门店的客流和利润被严重切割。在国家支持药店连锁化发展的基础上，连锁药店借资本实力快速扩张，前有4大上市连锁跑马圈地的收购、开店来争抢市场份额，随后不断的上市潮势必会再次掀起并购潮；后有区域连锁龙头背靠规模优势不断开疆辟土、跨区域合作，连锁密集化的门店布局已严重影响了单体门店的客流和利润，单体药店的生存空间越来越窄，从以往的利润尚可变为现在的食不果腹。
转型的天时地利人和
在多种压力和劣势夹击下，单体药店是否就一无是处了呢？并不是。单体药店也有连锁不具备的优势，且部分依然活得很好。
一、占据天时、地利、人和的多年品牌老店，这样的单店位置相对较好，开店时间较长，多年经营下来也积累出了一套经营打法，在当地建立了信任的熟人圈子，长期的慢病老顾客较稳定，口碑好。如果是夫妻店则经营成本方面也更有优势。
二、连锁铁蹄还未触及的乡镇药店，这样的单店往往具有地缘优势，门店开的位置基本上是其长期生活的区域，房租和人员成本都较低，在免于连锁冲击的乡镇沃土上生存，利润尚可。
三、具有一定经营特色的单体药店，比如医生坐堂、药店+诊所，老板往往是医药专业出身或本身就是医生，其特长不在渠道，而在于通过专业、便捷的诊疗解决消费者问题，赢得消费者的信赖，这种情况往往是县级以下单体店的一大特色。再比如，在医院处方外流的大趋势下，位于医院附近的单体店承接部分外流处方，进而分得“处方外流”的红利。
四、受惠于工业政策倾斜的单体药店。一二线品牌企业的政策已经开始逐渐倾斜性地投入到单体药店，而这些政策是若干年前单体药店拿不到的。
五、船小好调头，灵活的单体药店更容易转型。相对连锁药店的运营成本、管理成本偏高，单体药店则可根据具体情况，借助不同的平台和工具及时调整自己的经营模式，达到降低成本的目的。
在整体劣势大于优势的市场环境中，单体药店如何抉择？其实，单体老板的心态早已发生了变化，是坚持还是放弃抑或是重生？黑龙江参鸽药业营销中心总经理钱稚元表示，很多单体药店的老板处在焦虑之中，已经自乱阵脚、不知路在何方。其实，要想生存下去，不外乎这几条路：要么继续做大发展连锁化，要么转变经营思路进行转型升级，要么借力或抱团。
众多的政策指引都在强调市场的规范性，鼓励零售药店的连锁化，未来一部分在当地已经有一定影响力的单体药店或将以连锁的面目出现；一部分单体药店通过多元化转型、发展特色化的经营服务吸引消费者以谋求出路，比如，进行业态创新，探索大健康、国医馆、“药店+诊所”、DTP药房等新型零售经营方式。
此外，还有一部分单体药店通过借力（借力工业、运用互联网平台工具、加盟等）、抱团（加入协会组织、组建单体药店联盟等）等在激烈竞争中谋求一席之地。
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