今日导读
根据最新消息，这8种类型的医用设备即将开始集采了！
4月9日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录 （2018年）》，公布最新的甲类、乙类大型医用设备管理目录（2018版目录）。
距2018版目录公布不到一个月的时间，近日，安徽省医药集中采购服务中心发布《2018年度全省公立医疗机构医用设备集中采购需求对接会企业报名通知》（以下简称《通知》），拟对8种类型的大型医用设备进行集中采购。
按照最新的2018版目录，大型医用设备是指单台价格在1000万以上的医疗器械，主要分为甲类大型医用设备和乙类大型医用设备两种。
甲类大型医用设备
①重离子放射治疗系统
②质子放射治疗系统
③正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
④高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器
⑤首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械
乙类大型医用设备
①X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）
②内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
③64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）
④1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）
⑤直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）
⑥伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）
⑦首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械
而根据安徽省药采中心发布的《通知》，本次需要集中采购的除了最新的2018版目录中的乙类大型医用设备外，还另外加了DSA、SPECT这2大类医用设备。而这新增的2大类医用设备则刚好是原来的2005版目录中的乙类大型医用设备中的产品。
看来，虽然国家已经对大型医用设备配置许可管理目录做了调整，但是地方上，在遵循国家规定的基础上，对于大型应用设备的集中采购还是会有些许变化。就拿本次安徽省需要集采的医用设备来说，就在最新的2018版目录的基础上再新增了两类医用设备。
2018年度安徽省医用设备集中采购名单
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①X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）
②内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
③64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）
④1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）
⑤直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）
⑥伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）
⑦800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）
⑧单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT） |
《通知》还指出，本次医用设备集中采购需求对接会只允许两种类型的企业报名参加：1、医疗器械生产企业；2、进口设备总代理或厂商设立的仅销售本企业产品的贸易公司，视同为厂商。
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