目前在国内被批准用于绝经后骨质疏松(包括骨质疏松)的双膦酸盐药物按照给药途径可分为口服制剂和注射剂2种。口服制剂有氯屈膦酸钠、阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠。伊班膦酸钠注射液(尚瑞优®)为注射剂。
2009年,FDA和国家食品药品监督管理局均发布了口服双膦酸药物存在食道癌的风险提示[1],而伊班膦酸钠注射液(尚瑞优®)静脉使用可避免此口服风险。
另外,口服药物生物利用度很低,胃肠道吸收差,为了增加药物吸收量,往往制剂体积较大,从而可能造成患者吞咽困难[2]。静脉使用伊班膦酸钠注射液(尚瑞优®)可减少患者的不便。
✦早在2008年,就有美国的12月多中心研究显示,骨质疏松患者更愿意使用3个月注射1次的伊班膦酸钠注射液。在543例患者中,仅有27.1%的患者选择口服,多达72.9%的患者选择3个月注射1次伊班膦酸钠注射液[3]。
✦2013年,德国632个临床中心的6064例患者参与的大型研究再次证实,3个月注射1次伊班膦酸钠注射液比每周口服阿仑膦酸具有更好的依从性(图1)[4]。
图1
✦近期(2017年),韩国又有研究显示,骨质疏松性骨折患者也更愿意使用3个月1次的伊班膦酸钠注射液(依从性为73%),而不是每周口服阿仑膦酸(46%)[5]。
以上多个研究均提示
参考文献:
[1]国家食品药品监督管理局. 药物警戒快讯2009年第6期(总第68期). http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0389/39224_2.html.
[2] Barrett J, et al. Ibandronate: a clinical pharmacological and pharmacokinetic update. J Clin Pharmacol. 2004;44(9):951-965.
[3] Lewiecki EM , et al. Adherence to and gastrointestinal tolerability of monthly oral or quarterly intravenous ibandronate therapy in women with previous intolerance to oral bisphosphonates: a 12-month, open-label, prospective evaluation. Clin Ther 2008 Apr;30 (4): 605-21.
[4] Hadji P, Felsenberg D, Amling M, Hofbauer LC, Kandenwein JA, Kurth A. The non-interventional BonViva Intravenous Versus Alendronate (VIVA) study: real-world adherence and persistence to medication, efficacy, and safety, in patients with postmenopausal osteoporosis. Osteoporos Int. 2014 Jan;25(1):339-47
[5] Roh YH, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Comparative adherence to weekly oral and quarterly intravenous bisphosphonates among patients with limited heath literacy who sustained distal radius fractures. J Bone Miner Metab. 2017 Oct 5.