继柴胡注射液之后,又一款中药注射剂儿童用药被限制。昨天,国家药监局发布公告,要求双黄连注射剂修订说明书。
公告中称:在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
双黄连注射剂适用于哪方面?
双黄连注射剂有哪些不良反应?
轻型不良反应发生率为97.6%,主要以皮肤粘膜损害为主,其中以皮疹、瘙痒、红斑、面色潮红最为常见,其次为消化系统损害何体温中枢反应。重型不良反应发生率占2.4%,以过敏性休克最为常见。
过敏反应分为I型过敏反应和类过敏反应,二者表现症状相似,但机制不同。其主要区别在于I型过敏反应在首次接触过敏源时不发生反应,机体只处于致敏状态,而第二次接触过敏药物时才发生反应;而类过敏反应无需致敏过程,首次用药即可发生过敏反应。
双黄连注射剂中可能含有多种致敏源,其中黄芩苷已被证实可以诱导机体产生类过敏反应,而且过敏反应的严重程度与用药剂量以及注射速度相关。
如何避免不良反应的发生?
3、谨慎联合用药,如与青霉素、阿奇霉素等联合使用具有更高的不良反应风险,警惕与解热镇痛药、降压药、降糖药、降脂药等的药物配伍禁忌。
4、仔细询问患者药物过敏史,对双黄连注射剂成分曾发生过不良反应以及有既往过敏史的患者应避免使用该药;4周岁以下儿童及孕妇禁用。
5、患者或连续用药超过7天,不良反应发生率升高;除必须静脉给药之外,采用口服给药或者肌肉注射给药。