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速读社丨绿叶制药LY03003在中国启动III期临床 国家卫健委推进“放管服”改革

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国家卫健委新闻发布会 默克与阿里健康合作

强生esketamine    9价HPV疫苗获优先审评

新型抗生素iclaprim上市申请  晨泰医药融资

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟


政策简报
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20日上午,国家卫健委召开新闻发布会,介绍近期推进医疗领域“放管服”改革的主要举措和医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革的进展情况。(国家卫健委)

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19日,国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”。全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构。(国家卫健委)


上市公司


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药明生物20日宣布,计划投资2000万美元在无锡国家高新技术产业开发区筹建全球领先的生物偶联药物一体化研发生产中心。(药明生物)

2

近日,路透社消息称KKR将以每股46美元收购EVHC全部流通股,交易价值55.7亿美元,加上承接Envision Healthcare的债务,该笔交易总额达到99亿美元。(财新健康点)

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近日,康芝药业公告称公司经全体董事同意将使用3.213亿元收购广州瑞瓴100%股权以间接持有九洲医院51%股权及和万家医院51%股权,实现对两家民营医院的控股。(看医界)


投融资


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江苏新元素医药科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币的A+轮融资,由优选资本领投,中钰资本等跟投,资金将主要用于支持新元素医药的治疗痛风新药在全球的临床推进工作,以及其他管线产品的开发。(医谷)

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日前,晨泰医药科技有限公司获得6500万美元的A轮融资,用于支持该公司主导产品AZD3759的多临床中心II期研究。(新朗医药新闻)

3

近日,WindMIL获得3235万美元的B轮融资。该公司首个项目用于治疗高风险多发性骨髓瘤的临床试验正处于2b期,同时也正在推进MILs用于其他实体瘤的研究。(创鉴汇)



药闻医讯


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默沙东宣布,FDA已接受GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请。这是一款九价人乳头状瘤病毒疫苗,用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁,扩展到27至45岁的女性和男性。(药明康德)

2

20日,绿叶制药发布公告称,注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)在中国启动III期临床试验。(新浪医药新闻)

3

罗氏宣布与Foundation Medicine达成协议,将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后,在短短半年内完成的又一项大手笔收购。(药明康德)

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中国生物制药19日公布,附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品利多卡因凝胶贴膏已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品同时获得新药证书,具有四年监测期。(医药魔方数据)

6

强生近日公布了新型抗抑郁药esketamine鼻腔喷雾剂治疗难治性抑郁症的关键III期临床研究的数据。这也是该公司首次在欧洲公布esketamine临床项目的数据。(新浪医药新闻)

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近日,Sarepta公司高管和高级研究员在他们开创性的人类基因治疗研究中公布了首个积极结果:在一项没有对照的小型研究中,在接受治疗的三名杜氏肌营养不良年轻病人身上看到的有希望的结果。(药明康德)

8

近日,抗生素新药研发公司Motif Bio宣布,已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请,治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。(药明康德)

9

Albireo Pharma宣布美国FDA已为该公司的领先候选药物A4250颁发了罕见儿科疾病认定,治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症。这种罕见且危及生命的肝病目前尚没有获得批准的疗法。(药明康德)

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近日,ObsEva SA生物医药公司公布了子宫内膜异位症新药linzagolix的2b期临床试验的积极结果。该公司还确定了即将进行的3期临床试验的两种剂量。(药明康德)

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比利时生物技术公司iTeos目前正在积极研发一种可能对市场上第一代免疫肿瘤药物起关键作用的新药。该项目获得了投资者的大力支持,截至目前,收获了新一轮价值7500万美元的融资。(新浪医药新闻)

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根据公开数据显示,目前有近30个1.1类新药产品处在三期临床阶段,其中研发一哥恒瑞储备不俗,除了19K已经上市外,还有吡咯替尼、白蛋白结合型紫杉醇等销售量级在10亿元以上的品种处在三期阶段。(E药经理人)

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近日,已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布,原诺和诺德中国区研发中心总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。(药渡)

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EvaluatePharma发布的一份报告指出:2018年到2024年期间,即将失去专利保护的药物销售额高达2500亿美元。艾伯维、新基、强生及诺和诺德这四家企业受损最严重。(医药魔方数据)

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来自美国癌症协会、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院等机构的科学家们发现,较高的循环维生素D浓度与结直肠癌风险降低显著相关。(生物探索)

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哈佛医学院、布列根和妇女医院的科学家开发出一种能够模拟RYGB手术的奇妙药丸——由肠腔涂层组成,可以暂时性覆盖肠道,用于阻止营养物质与小肠内壁的接触。(生物探索)


互联网+


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20日,默克与阿里健康签署战略合作框架协议,打造以患者为中心的数字化健康服务。双方宣布将在药品追溯、互联网健康服务等方面深入合作,并在医药电商、人工智能等领域积极探索。(新浪医药新闻)


编辑:Acroypc

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