最近,几款“儿童明星药”都陆续被列入“黑名单”:临床使用70多年,曾被很多医生用来给宝宝退烧的“柴胡注射液”,被国家药品监督管理局(CFDA)正式禁用了!
许多宝妈都会有疑问:这些儿童常用药为什么突然被禁止用于儿童呢?有什么毒副作用呢?
别着急,小鹿现在就来解答,关于这些曾经的“明星药“为什么会被禁用!
柴胡注射液禁用
柴胡注射剂,是最早应用于中药注射剂的药物。已有70年的历史。但在此之前,“柴胡注射液”的说明书中关于不良反应、禁忌、注意事项的表述都是 “尚不明确”。此次药监局除了针对该药增加相关不良反应外,最具有重大意义的一项修订,是在说明书【禁忌】项下加上了“儿童禁用”!
从国家药监局的官网上查询到,柴胡注射剂的不良反应几乎可以说是全身性的,如过敏、呼吸困难、意识模糊,严重时甚至会出现过敏性休克,更有因“柴胡注射液”致死的案例。可以说“柴胡注射液”的禁用,是儿童用药安全逐渐规范上的进步。
双黄连注射液禁用
“双黄连注射液”更是儿科用药中的明星药,被临床广泛应用,不管是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗中,都能见到它的身影。“双黄连注射液”被明确要求对其不良反应、禁忌、注意事项进行修订:在【禁忌项】标明“4周岁及以下儿童禁用”,并增加警示语:”本品不良反应包括过敏性休克。
“双黄连注射液”和“柴胡注射液”有着相似的全身性不良反应, 一直高居中药注射液不良反应的榜单前列。2001年11月,国家药品不良反应监测中心首次通报了“双黄连注射剂”引起的过敏反应;2009年9月,又通报全国接连发生3起,因注射“双黄连注射液”后发生不良反应致死病例。
艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)禁用
“艾畅”曾是婴幼儿最常用的一种感冒药,许多宝宝感冒都被医生开过,主要成分为盐酸伪麻黄碱、羟溴酸右美沙芬,是感冒咳嗽药的常用成分,主要用来缓解鼻塞、咳嗽。
此类感冒咳嗽药在美国被禁止用于4岁以下的儿童,在英国、澳洲、加拿大等国家被禁止用于6岁以下的儿童。而在此之前,在中国艾畅却可以给3岁以下的宝宝用,甚至给新生儿服用。5月31日的发文中,终于被药监局注销,停止生产。
盐酸伪麻黄碱和羟溴酸右美沙芬,这两种成分用于成人没问题,但用在儿童身上,由于安全剂量不明确,用药过量的孩子(尤其2岁以下)出现过抽搐、心率快、意识下降、甚至死亡等严重不良事件。
小儿吗丁啉禁用
许多宝妈都十分熟悉“吗丁啉”这个名字,胃动力药物,用于缓解小儿肠胃不适等。国家药监局此次公布的批准注销文件,意味着艾畅、小儿吗丁啉等药物不再投入生产。
因为吗丁啉的药品说明书上有着1岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。但近年来该药由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。如果宝妈们开到这两种药物,千万别再给宝宝用了!
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