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亚马逊、阿里轮番收购药店;恒瑞将开展口服GLP-1临床试验......


看到这条新闻,我想起我们著名生物学家李教授,苦心钻研三十年,成功培育出抗寒蚊子,填补了冬天没有蚊子的空白。小伙伴儿们来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~

一周大事


1

诺华宣布剥离爱尔康


6月29日,诺华制药宣布拟剥离爱尔康,并开始回购不超过50亿美元的股票。作为诺华花费520亿美元高价收购来的眼科业务线,近两年频传关于爱尔康将被剥离的消息,此次是诺华方面首次明确表态。诺华财报显示,自2014年三季度以来,爱尔康的业绩持续下滑,2016年三季度,爱尔康净销售额为16亿美元。而2011年诺华完成100%收购爱尔康时,业绩达到100亿美元


 网友评论 

@阿杰:践行断舍离,诺华这割肉割的还是很痛的


@danny:诺华爱尔康十年,就是看诺华是如何作死爱尔康的十年,


@王炸:520亿美元高价买来的,最后居然是这种结局,不过剥离也是一件好事


2

恒瑞再获两重磅产品临床批件


6月27日,恒瑞宣布2款1类新药SHR-2042 和 SHR0410获临床试验批件。其中,SHR-2042 为口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于 2 型糖尿病肥胖症的治疗。国内外暂无口服 GLP-1 类似物获批上市,仅有诺和诺德研发的口服 GLP-1 药物处于临床研究中。而SHR0410 注射液拟用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗。目前,国内外暂无同类产品上市,但有在研的同类产品在美国处于 III 期临床研究阶段。


 网友评论 


@数据海:口服多肽类糖尿病药物,恒瑞创新跟的太紧了。


@Stevevai1983: 恒瑞把非胰岛素类的糖尿病产品全布局了。 未来这是恒瑞下一个重点科室。


@淡水的鱼:太乐观也不太好,毕竟我们要正视技术和水平的差距,但是也很佩服恒瑞的敏锐能力


3

药明巨诺拿到首张CD19临床批件


6月27日,药明巨诺及其关联公司明聚生物宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,成为首张CD19靶点的临床批件。这也是继3月13日,南京传奇获得首个CAR-T临床批件(靶点BCMA)以来,第二张CAR-T临床批件。CDE共受理23个CAR-T细胞产品的IND申请,其中CD19为19个,占到83%。这19个申请来自14家公司,其中优卡迪和恒润达生各申报3个,西比曼申报2个


 网友评论 


@开封菜的薯条:药明靠着JUNO的技术,拿到第一张CD19的临床批件也在意料之中,但是最终还是要数据说话的。


@他山之石:分子出场,分母已经有二十多家


@宿宿:中国的CAR-T热度太高了,应该要泼点冷水降降温


4

常山药业被罚60万元


6月24日晚,常山药业发布公告称,收到河北证监局行政处罚事先告知书,河北证监局决定对常山药业给予警告并处以罚款60万元,对公司董事长高树华、董秘吴志平给予警告并各处30万元罚款。处罚原因由于5月15日常山药业曾发布公告称,据统计数据显示,“国内ED患者人数约1.4亿人”,但此数据主要来源于券商研报,公司未对数据进行核实,对投资者的投资行为产生误导,且导致公司股票交易出现异常波动。

 网友评论 


@奶油:作为一个上市公司,这么不负责,罚60万真的就够了么?拉升股价,套现走人,这波操作666


@风口:怎么没有提减持股票的事情,减持程序合法,披露有所夸大,两件事情合并看是为了高价减持而虚假披露。结果是分开看,减持合法无罪,披露信息不明罚款60万


@Alexnoir:这个处罚告诉大家,不仅不ED,而且快、准、狠


5

亚马逊收购线上药店


6月29日,据美国财经网站CNBC报道,亚马逊宣布收购小型在线药店PillPack。在该交易公布后,亚马逊的主要竞争对手沃尔玛的市值单日蒸发了30亿美元。亚马逊以大约10亿美元的现金收购了PillPack,这是亚马逊在进军医疗健康行业的道路上,迈出的重要一步。PillPack是一家网上药店,他们能依照处方,将每个时间段需要服用的药物单独包装,直接寄到患者家中,方便直接服用。并且PillPack在全美50个州均有邮寄药物的许可证,这将利于亚马逊在这一领域的快速拓展。而作为世界上规模最大的电商之一,亚马逊的经验与资源也将助力PillPack的发展。

 网友评论 


@侬依:这告诉我们,线上药店最后的归宿都是被大电商收购。


@杨树林:这周阿里收购了药店,亚马逊也收购了药店,看来国内外大佬思考问题的思路很相似呢


@魔主:一个预言,国外的线上医药零售是亚马逊的天下,中国迟早是阿里京东的天下


药品研发注册


1.长效流感药申请上市


Genentech6月27日宣布,FDA接受了公司为抗流感新药baloxavir marboxil递交的新药上市申请,并且授予其优先审评资格。Baloxavir marboxil是一种具有创新抗流感病毒机制的创新药、只需口服一次就能起效的抗流感药物。它将用于治疗12岁以上的无并发症的急性流感患者。


2. olaparibⅢ期临床试验结果积极


6月28日,阿斯利康与默沙东联合宣布Lynparza(olaparib)治疗BRCA突变晚期卵巢癌的Ⅲ期临床试验SOLO-1取得积极结果。结果显示,Lynparza作为一线维持治疗的疗效显著,无进展生存期(PFS)也得到统计学意义上的显著改善,且安全性和耐受性与其他临床试验一致。


3.黑色素瘤获批新疗法


6月28日,Array BioPharma宣布美国FDA批准BRAFTOVI™胶囊与MEKTOVI®片剂联合用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAFTOVI™是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,而MEKTOVI®是一种口服小分子MEK抑制剂,可以靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。


4.礼来AS新药临床结果积极


6月29日,礼来公司宣布ixekizumab达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了ixekizumab治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。值得一提的是,这也是首项针对在肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的治疗下缓解不足或不耐受的患者的临床试验。ixekizumab是一种单克隆抗体,可与白细胞介素17A(IL-17A)细胞因子选择性结合并抑制其与IL-17受体的相互作用。


5.可待因类感冒药说明书再修订


CDE发布关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知,拟决定将含阿片类成分的用于感冒或过敏引起咳嗽的药物仅用于18岁以上成人、禁用于18岁以下儿童和青少年。该通知征求意见时间为1个月。去年1月份国家食药监总局已经把含可待因药品将明确标注禁用于12岁以下儿童,此次征求意见可能导致该类药物的适用人群进一步缩小。


投资并购


6.振东拟10亿元出售7家子公司


6月24日,振东制药发布公告称,拟以10亿元出售7家子公司,其中包括5家医药贸易体系公司、2家闲置的生产制造业资产。振东一次性处置掉亏损产业、闲置资产、处置效益不突出的管线,旨在提升经营业绩、增加运营资金、集中资源和释放销售团队优势等。2017年振东的营收为37.31亿元,同比增长13.66%,归属净利润约为3.02亿元,同比增长48.49%。


7. 阿里收购漱玉平民大药房


6月25日晚,阿里健康发布公告称,其附属公司与漱玉平民大药房连锁股份有限公司已经正式签订增资协议。根据协议,阿里健康将向漱玉平民大药房注入现金人民币4.544亿元,其中3408万元用于增加后者的注册资本,4.2032亿元用于后者的资本储备。增资协议交割后,阿里健康借此将持有漱玉平民大药房9.34%的股权。截止2017年底,漱玉平民及其运营附属公司在中国经营超1200家药房。2016年度及2017年度分别取得纯利9455万元及1.18亿元。


8.Skyhawk Therapeutics获得1亿美元种子轮融资

 

6月26日,由Celgene领投,AlexandriaVenture Investments、GreatPoint Ventures、 ShangPharma Innovation 和Agent Capital共同参与,完成了对SkyhawkTherapeutics数目为1亿元的种子轮投资,投资将用于多种RNA靶向药物的开发。


9.丽珠单抗获得1.48亿美元增资


6月23日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,丽珠集团境外全资附属公司Livzon International Limited与云锋基金旗下YF Pharmab Limited拟共同以货币方式向Livzon Biologics Limited进行增资,增资数目为1.48亿美元,来促进丽珠集团生物药业务在国内及国际市场开发与拓展。


10.广生堂收购江苏中兴


6月27日,广生堂发布公告称,以9693.75万元收购江苏中兴药业有限公司82.5%的股权。中兴药业是以生产制剂和原料药为主的现代化企业,主要生产保肝护肝系列产品,是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一,水飞蓟宾类药物将成为广生堂在肝脏健康领域的又一优势产品。


11.GE医疗将独立运营


6月27日下午,GE正式回应了GE医疗分拆独立的消息,未来,GE医疗将成为一家独立运营的医疗保健公司。GE医疗首席执行官表示GE医疗成为一个独立的公司后,将有更多的自由投资和创新机会,以及追求未来增长机会,当然包括快速反应医疗保健行业变化的灵活性。

 

12.天境生物完成2.2亿美金C轮融资


6月29日,天境生物宣布完成2.2亿美金C轮融资,是目前为止中国创新药领域C轮最大的融资之一。本次融资由弘毅投资领投,高瓴资本、厚朴投资、鼎晖投资、汇桥资本以及以新加坡为基地的EDBI等参与, 现有投资方康桥资本及天士力资本继续跟投。本轮融资将主要用于推进数个Best-in-Class及First-in-Class创新生物药的临床前及临床阶段的研究及开发。


行业快讯


13.歌礼、华润达成商业合作


6月26日,歌礼生物与华润医药共同宣布,双方在北京签订战略合作协议,在商业分销渠道和终端服务等方面进行全面战略合作,为戈诺卫®的上市做好准备。戈诺卫®是歌礼开发的首个1类创新药,也是中国首个由本土企业开发的直接抗病毒药物,2018年6月8日获得CFDA批准上市。


14.基石与Agios达成独家合作


6月27日,基石药业和Agios制药公司宣布达成独家合作与授权许可协议,推进ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)的单药或联合治疗在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的临床开发和商业化。Ivosidenib 是一款在研的、同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。根据协议规定,Agios制药公司将收到基石药业支付的1200万美元预付款,以及不超过4.12亿美元的里程碑付款,其中1.47亿美元为开发和上市款项,另外2.65亿美元则是销售业绩里程碑付款。


15. 消癌平被要求改名


6月28日,国家药典委员会公式,根据讨论,认为已上市中成药消癌平系列品种包括注射剂、片剂、胶囊等药品名称不符合中成药命名指导原则,应予以更名。根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,本品为单味制剂,一般应采用中药材加剂型命名,建议消癌平系列品种药品名称更名为通关藤加剂型。


16.湖北要求探索剥离门诊药房


近日,湖北省卫生计生委发文,要求全省基层医疗机构探索剥离门诊药房,同时建立抗菌药物、 激素类药物、中药注射剂、营养类药物等药品的重点监控制度。现在,我国已有17省(自治区、直辖市)发文,鼓励公立医院在进一步推进医药分开的过程中,探索剥离门诊药房。


17.海正辉瑞正式更名


本周,海正辉瑞向员工通知,6月29日,海正辉瑞制药有限公司将正式更名为瀚晖制药有限公司。并且即日起不要在邮件、PPT及各类文件中再使用“辉瑞”“Pfizer”字样及LOGO。


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