作者：米兰
春节已过，很多地方食药监局开始规划新的一年里对药品零售(连锁)企业的管理，这不，湖北孝感开启了为期5个月的药品流通领域集中整治，主抓“挂靠”“走票”、“药品回流”、药品购进渠道不规范、索证索票工作不规范、药品储存不符合要求、违法销售假冒伪劣药品等问题。
同时，安徽马鞍山市食药监局对零售药店药品安全信用等级进行评定，获得失信和严重失信的企业可要小心喽！湖南永州出台《医疗器械飞行检查工作制度》，要求对存在五种情形的企业必须采取飞行检查来监督。各省具体情况如下：
湖北：孝感开展为期5个月的药品流通领域集中整治
近日，湖北孝感市食药监局对全市药品零售(连锁)企业违法经营行为开展了集中整治。着力解决当前药品流通流域存在“挂靠”“走票”、“药品回流”、药品购进渠道不规范、索证索票工作不规范、药品储存不符合要求、违法销售假冒伪劣药品等突出问题。
整治时间： 2月20～7月1日，分三个阶段，用时5个月。
检查重点：
①药品零售(连锁)企业在药品购销活动中票据管理不规范；
②购销“回收”药品；
③违法违规经营含特殊药品复方制剂药品；
④未凭医师处方销售处方药或开架销售处方药；
⑤未经批准擅自变更许可事项；
⑥超范围、超方式经营药品；
⑦从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品等违法违规行为。
河北：1家药品经营企业GSP被收回，1家被发回
近日，河北食药监局发布公告称，湖北诺涛医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定，依法收回其GSP证书。同时，湖北智勇医药有限公司经过整改后，已符合药品GSP要求，发回其GSP证书。
序号 |
企业名称 |
认证证书号 |
收回/发回 |
1 |
湖北诺涛医药有限公司 |
HB01-Aa-20150236 |
收回 |
2 |
湖北智勇医药有限公司 |
HB01-Aa-20140058 |
发回 |
安徽：马鞍山11家药店被列入“失信”名单，将面临频繁的监督检查
近日，马鞍山市食药监局公布了2016年度零售药店药品安全信用等级评定结果，并在该局网站上晒出11家“失信”药店的名单，以此来倒逼药品行业的自律，规范药品行业经营行为，推进药品行业诚信体系建设。
据了解，对零售药店进行的信用等级评定，以年度为一评价周期。2016年，马鞍山市食药监局对市辖区374家零售药店进行药品安全信用等级评定，按照信用考核，将其分为守信、基本守信、失信、严重失信四个等级。
信用等级评定结果：
①被评为失信的药店有11家，原因是销售假劣药或从非法渠道购进药品等违法行为。
②基本守信的药店6家；
③守信的药店357家。
零售药店失信行为：
①有违法违规记录，其中包括销售假劣药品的、从非法渠道购进药品被立案查处的、擅自改变开办条件未经许可的、购销记录造假的、出租出借柜台、非法广告被立案查处的等；
②产品质量信息中经营的产品经抽检不合格为假药的；
③被市民投诉举报，经核查确认为严重违法违规的。
马鞍山市零售药店失信企业一览表
序号 |
企业名称 |
信用等级 |
1 |
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司佳山路店 |
失信 |
2 |
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司江东大道店 |
失信 |
3 |
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司菊园路二店 |
失信 |
4 |
马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司幸福广场店 |
失信 |
5 |
马鞍山市国大药房连锁有限公司康嘉店 |
失信 |
6 |
马鞍山市国大药房连锁有限公司塘岔店 |
失信 |
7 |
马鞍山市国大药房连锁有限公司万嘉颐园店 |
失信 |
8 |
马鞍山市国大药房连锁有限公司映翠花园店 |
失信 |
9 |
安徽盛世百年大药房连锁有限公司恒泰小区店 |
失信 |
10 |
马鞍山市龙山集中区中泰大药房 |
失信 |
11 |
马鞍山市花山区天美健大药房 |
失信 |
据悉，11家被评为失信的零售药店目前已进行了整改，但依然被该市食药监局列为2017年重点监控对象，将面对更为频繁的监督检查，一旦被发现继续存在违法行为，将依法从严处理，以确保市民安全用药。
湖南：永州出台《医疗器械飞行检查工作制度》
近日，永州市食品药品监督管理局出台了《永州市医疗器械飞行检查工作制度》（以下简称《制度》），对全市各级食品药品监管部门开展医疗器械随机、突击性的现场检查和处理做出了具体规定。
《制度》重点对五种情形采取飞行检查的方式实施监督检查：
①核查媒体曝光或投诉举报；
②调查引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件；
③调查涉嫌违法违规行为或上年度低信用企业；
④专项监督检查或随机监督抽查；
⑤其它有必要实施飞行检查的情形。
《制度》还根据风险不同，明确了风险管控分层处理措施：飞行检查组织部门可以根据检查结果采取限期整改、约谈被检查单位、召回产品、责令停业整顿、信息通报、纳入医疗器械安全“黑名单”等风险控制措施；需要给予行政处罚或者移送司法机关的，应当分别依法处理。
福建：撤销2家药品批发企业GSP认证证书
近日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，根据国家食品药品监督管理总局《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》（2017年第24号），撤销2家药品批发企业GSP认证证书。
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
1 |
福建中源医药有限公司 |
FJ01-Aa-20140036 |
2 |
福建东南医药有限公司 |
FJ01-Aa-20140017 |
山东：德州德城区11家药店被GSP认证及跟踪检查
近日，德州德城区食品药品监督管理局开展新开办药店的GSP（药品经营质量管理规范）认证工作及老药店的跟踪检查工作。
严格按照GSP认证现场检查评定标准、程序实施认证现场检查，对药店的质量管理体系、人员、设施设备、采购、验收、陈列与储存、销售及售后服务等方面进行全面检查。
检查结果：
①已对5家药店进行GSP认证，其中4家药店通过了认证，1家因购销存数据不完整等问题被限期整改复查；
②GSP跟踪检查药店6家，其中2家因为存在药品摆放混乱、验收记录不全等问题被责令整改。
甘肃：收回1家药品经营企业GSP证书
近日，甘肃省食品药品监督管理局发布公告称，渭源县医药有限公司存在违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的行为，为防控药品质量风险，决定收回渭源县医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称 |
注册地址 |
违规事实 |
渭源县医药有限公司 |
渭源县清源镇工业园区 |
①未能正常开展药品经营活动； ②质量管理人员不能到岗履职、质量体系无法有效运行。 |
来源：中国药店
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