2018年7月5日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经泰安市食品药品检验检测中心等7家药品检验机构检验,标示为上海普康药业有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为安国市普天和中药饮片有限公司等11家企业生产的11批次中药饮片不合格。
通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
13批次不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
上海普康药业有限公司 |
151001 |
0.125g |
肥城市永春堂药业连锁有限公司边院药店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查-溶出度 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
||
2 |
遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司) |
1704081 |
1ml:25mg |
邹平县中医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查-可见异物 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
||
3 |
金钱草 |
安国市普天和中药饮片有限公司 |
151101 |
/ |
聊城市人民医院第二分院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征,含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
4 |
莲子心 |
康美药业股份有限公司 |
141250211 |
/ |
华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
5 |
白芍 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
13080143 |
/ |
博兴福军诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定-芍药苷 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
6 |
制何首乌 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
170401296 |
/ |
禹城市市中街道办事处卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定-游离蒽醌 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
7 |
青果 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
1607001V330J |
/ |
东昌府区中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
莲子 |
海王百草堂药业有限公司 |
20161201 |
/ |
莘县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
9 |
醋柴胡 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
20160801 |
/ |
青岛市黄岛区中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
10 |
地龙 |
湖北道地药材科技有限公司 |
160101 |
/ |
夏津县新盛店镇卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
地龙 |
河北全泰药业有限公司 |
1610001 |
/ |
乐陵市郭家街道办事处社区卫生服务中心 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
12 |
姜半夏 |
河北药兴药业有限公司 |
D161002 |
/ |
东营市众悦药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
东营市食品药品检验中心 |
|
13 |
麸炒苍术 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
150701 |
/ |
明轩中医门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分,总灰分,含量测定, |
东营市食品药品检验中心 |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
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