7月13日,我司小容量注射剂(含中药前处理及提取)生产线顺利通过陕西省食品药品监督管理局(以下简称省局)GMP认证,并拿到GMP证书。
4月11日-14日,省局GMP认证专家组一行莅临我司对小容量注射剂(含中药前处理、提取)生产线进行了为期5天的GMP认证现场检查。随后专家组对公司进行了紧张有序的检查,从人、机、料、法、环、工艺六个方面着手,对原料药材品种产地、生产车间、仓库、水站、空调机房、质量控制化验室等硬件系统及文件系统进行了系统的检查,与我们的工作人员进行交流、沟通,并对相关工作给予指导。6月15日又迎来了省局GMP认证复核检查,会上认证专家对本次的检查情况进行了全面总结,对公司各方面的工作给予了肯定,同时对公司今后的GMP工作提出了可行性建议。
经过多方努力,专家会于6月25日召开,我司GMP认证工作顺利通过,省局官网于2018年6月26日至2018年7月9日进行了为期10个工作日的公示。目前我司顺利取得了GMP证书,本次小容量注射剂GMP认证工作的圆满完成,离不开公司领导的悉心决策和全体员工的共同努力,同时也为公司的再次腾飞奠定了基础。