一文详解国内热门疫苗生产企业

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从“药神”的然泪席卷，到缬沙坦的“基因毒”，再到今日的“疫苗事件”，这短短的1个月内，药学这个圈子，可谓波澜不断。朋友圈内，有孩子的，在晒孩子的疫苗接种历史，悔恨当初怎么没打国外的；没孩子的，怀疑自己小时候打的都是什么东东……总之，疫苗这个近年总出问题的问题，其问题依旧在继续着。在此，笔者建议，对于此次事件，过度的恐慌还是不必的，因为国家已经在行动；而如果您是业内人士，倒不如借此机会，好好了解下我国当前疫苗获批上市情况，毕竟，学习永远在路上。

通过查询数据，从2003年至今，国内疫苗批产品种数十个。其中，按“受理号—批生产”进行排序，获批件数由高到低的前5名品种（按具体注册名称排序）依次为：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）/人用狂犬病纯化疫苗（VERO细胞）并列。

企业方面，按“受理号—批生产”进行排序，获批件数由高到低的前5名企业，依次为：长春长生生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、兰州生物制品研究所、华兰生物疫苗有限公司。详情见下表。

表1：疫苗“批生产”具体品种及企业排序

上述所列品种为企业具体申报疫苗品种名称，其中不难看出，大方向的流感、狂犬病为主要预防病种。而我们通常所了解的“流行性感冒”疫苗、“狂犬病”疫苗，其常为多种具体申报品种的综合简称，故在此对其上市产品及企业进行详细介绍；并在此基础上，对“申报-批产”相对较多的“甲型H1N1流感病毒裂解疫苗”、“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”，一同进行介绍。

• “流行性感冒”疫苗

截至发稿，国内针对流行性感冒而注册申报并获得批产的疫苗品种，主要为“流行性感冒病毒裂解疫苗”、“流行性感冒裂解疫苗”、“流行性感冒病毒亚单位疫苗”。

批产企业分别为：上海葛兰素史克生物制品有限公司、长春生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、兰州生物制品研究所、常州药业延申生物技术有限公司、大连昆阳制药有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、天士力金纳生物技术（天津）有限公司。详情见下表。

表2：“流行性感冒”疫苗批产情况

备注：排序按批产状态时间

• “狂犬病”疫苗

截至发稿，国内针对狂犬病而注册申报并批产的疫苗品种，主要为“人用狂犬病疫苗（Vero细胞微载体）”、“人用狂犬病纯化疫苗（地鼠肾细胞）”、“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”、“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”、“冻干人用狂犬病纯化疫苗（地鼠肾细胞）”。

批产企业分别为：吉林迈丰生物药业有限公司、河南普新生物工程有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、大连汉信生物制药有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、常州药业延申生物技术有限公司、辽宁成大生物技术有限公司、成都康华生物制品有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、大连金港安迪生物制品有限公司、长春卫尔赛生物药业有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、兰州生物制品研究所、广州拜迪生物医药有限公司、武汉生物制品研究所。详情见下表。

表3：“狂犬病”疫苗批产情况

备注：排序按批产状态时间

• 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

截至发稿，国内针对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗而注册申报并批产的企业，主要有：长春生物制品研究所、大连雅立峰生物制药有限公司、兰州生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、浙江天元生物药业股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司。详情见下表。

表4：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗~批产情况

备注：排序按批产状态时间

• b型流感嗜血杆菌结合疫苗

截至发稿，国内针对b型流感嗜血杆菌结合疫苗而注册申报并批产的疫苗品种，主要为“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”和“b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”。

获批企业分别为：成都欧林生物科技股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、成都生物制品研究所、北京绿竹生物制药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、兰州生物制品研究所。详情见下表。

表5：“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”批产情况

备注：排序按批产状态时间

之前，笔者多年总结过国内生物制品（治疗+预防）的注册情况，每当总结预防相关的疫苗时，总感觉没什么惊喜（当然，今年除外）；而针对疫苗问题，笔者也曾经写过相关的评论（如去年的山东疫苗事件）；而当此次再次简要介绍国内已上市疫苗概况之时，却又有另外一番感慨。

首先，国家对于疫苗的审查越来越严格了，监管力度也越来越大了，虽然距离治理完善还需一段距离，但可以清晰的看到总局的态度。其次，舆论更加自由了，无论是总局、还是各大重要媒体、自媒体，都在尽可能的揭露真相。再次，作为一名药学工作者的使命感也越发强烈了，更加进一步的懂得了为什么要做药！此次事件，无论结果如何，都希望这个行业可以尽快的完善健全起来，毕竟，生命面前，一切都是渺小的！

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