骄阳似火、热情如潮,期盼已久的《评价脑心通胶囊、厄贝沙坦单用或联用延缓糖尿病肾病进展的前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟临床研究》启动会于2018年7月22日在美丽的西安临潼召开。
本次会议由中国人民解放军总医院陈香美院士主持,第三军医大学大坪医院何娅妮教授、中国医学科学院阜外心血管病医院李卫教授做培训,来自全国各地43家医院、100余位专家参加会议。
该项课题由中国人民解放军总医院肾脏病国家重点实验室、国家慢性肾病临床医学研究中心陈香美院士牵头,第三军医大学大坪医院何娅妮教授、中国医学科学院阜外心血管病医院李卫教授等国家肾脏病领域著名专家参与顶层设计,全国80余家中心参研,计划入组2000例受试者。从科学性、可行性、实践性、临床价值,结合国内乃至国际糖尿病肾病治疗现状等多方面综合考量,研究方案经过多学科专家多次讨论、碰撞,历经多次修改,终于于2017年9月12日确定执行。直至目前,全国通过伦理评审的医院有43家。
大会第一项由陈香美院士致辞,陈院士对“脑心肾同治”理论做了解读,对糖尿病肾病诊疗现状作了分析,对中西医结合治疗糖尿病肾病寄予厚望,对祖国医学中医药治疗慢病、难治病肩负责任。与会专家频频点头,对院士的主张表示由衷的支持、对院士敢为人先的精神与气魄佩服之至。
大会第二项由中国中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员赵步长教授致辞,赵教授说:“脑心肾课题做成功了,是对祖国医学的重大贡献”。
大会第三项由何娅妮教授进行研究方案介绍及研究者培训,何教授从研究背景和研究方案两个方面展开,精确、全面、深入地分析讲解,与会专家纷纷表示对于方案的理解更加透彻、对于本项研究的设计思想更加肯定,对方案执行更有信心。
大会第四项由李卫教授对实验设计中的统计学考虑展开培训,李教授从研究目的、实验设计、主要研究要点、研究方案要素、样本量确定依据等方面针对性地讲解,并对EDC系统的功能及数据录入要点进行强调,要求每一位研究者要做到充分知情、严格筛选、及时沟通解决试验过程中的问题,反复强调研究质量是试验成功的关键。
大会第五项是研究中心汇报环节,各参研中心汇报者就研究团队成员组成、患者储备情况、拟完成例数及工作计划等方面做以汇报,陈香美院士逐一点评指导。
大会第六项由陈香美院士就研究执行注意事项做强调,从项目历程和推进伦理进展、研究执行注意事项、项目总体进度和管理要求三大方面深入浅出、针对性地做了要求。呼吁各家参研单位、统计分析单位、CRO公司、申办方“共商、共建、共享”,精诚合作,携手共进,高质量完成研究。
会议在积极讨论的氛围中落下帷幕,陈香美院士对年轻人的能力大加肯定,祝愿大家团结协作、携手共进、共创糖肾新篇章!会后,林崇亭主任等与会专家纷纷表示,回去以后要立刻行动组建研究团队,中西医背景研究者兼顾,积极邀请内分泌科、眼科加入研究,设立研究护士,各项任务落实到人,加大工作力度,为早日正式启动做好充分准备。
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