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速读社丨华海药业就缬沙坦事件回应媒体质疑 全域医疗7亿元B轮融资

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全域医疗B轮融资  吉林纪委调查长生腐败问题

华海药业回应媒体质疑 赛诺菲新药在中国上市

迈瑞医疗IPO过会  礼来与Anima10亿美元合作

共计 24 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟



政策简报


1

23日,长春新区公安分局对长生狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,对涉案人员依法审查,吉林省纪委高度关注长春长生疫苗事件。(吉林省纪委)

2

23日,工业和信息化部、民政部和国家卫生健康委制定的《智慧健康养老产品及服务推广目录》于民政部网站公示,该目录包括养老产品及养老服务两类,涉及33家企业共56款智能健康养老产品,以及57家企业的59项智慧健康养老服务。(民政部)


3

23日,国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检结果的通告》。通告中称,原国家食药监总局对7个品种252批的产品进行质量监督抽检,共54批产品不符合标准规定。(国家药监局)

4

23日,郑州市卫计委发布《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材重点监控工作的通知》。通知涉及48家医院,33款高值医用耗材。(郑州市卫计委)


上市公司


  1

24日,中国国最大的医疗器械供应商之一迈瑞医疗,A股IPO通过发审委表决,有望挑战中国创业板IPO募资纪录。(新浪财经)

2

23日,华海药业发布澄清公告。公告中称:在公司发现亚硝基二甲胺杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准,同时公司是在符合法规标准的前提下合规生产。(医药魔方数据)



投融资


  1

近日,全域医疗宣布完成7亿元的B轮融资,由中金资本领投。本轮融资也是国有资本首次为肿瘤放疗平台型企业注资,创下该领域单笔融资最高记录。(医谷)

2

近日,Insilico公司与A2A公司宣布将联手创建一家名为Consortium.AI的新公司,应用AI最新研究进展,合作发现并开发用于治疗杜氏肌营养不良症和其他罕见孤儿疾病的新型小分子。(创鉴汇)

3

日前,Gossamer Bio公司宣布完成数额为2.3亿美元的B轮融资。本轮融资由高瓴领投,本轮融资获得的资金将用于推进多个前期和后期候选药物的临床试验,以及推动公司的快速发展。(药明康德)


药闻医讯


1

24日,赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化新药奥巴捷。该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。(医药地理)

2

24日,Anima Biotech宣布与礼来公司达成协议,通过使用Anima的Translation Control Therapeutics平台,来发现和开发多种靶蛋白的翻译抑制剂。(药明康德)

3

24日,Alnylam公司在外周神经协会年会上公布了RNAi疗法patisiran治疗遗传性ATTR淀粉样变性的临床3期试验数据的进一步分析,与安慰剂相比,patisiran能够显著提高患者的整体健康状况。(药明康德)

4

23日,国家药监局经审查共批准了6个医疗器械产品的批件,其中,燃石医学的高通量检测创新产品人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒获得三类医疗器械产品的注册。(医谷)

5

艾尔建近日宣布,FDA已授予实验性药物AGN-241751快速通道地位,目前正处于II期临床开发,用于重度抑郁症的治疗。(新浪医药新闻)

6

新基近日宣布,评估Revlimid与罗氏美罗华组合方案治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。(生物谷)

7

近日,Karyopharm公司宣布已启动向FDA滚动提交selinexor的新药申请,该药用于对5种现有疗法耐药的高度难治性多发性骨髓瘤患者的治疗,公司预计将在2018年下半年完成NDA提交。(生物谷)

8

近日,安进依洛尤单抗注射液在国内的进口上市申请已经审批完毕,推测该产品在国内获批上市。该药的进口审评耗时不足1年,若获批顺利,这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。(CPhI制药在线)

9

日前,葛兰素史克与Medicines for Malaria Venture宣布,FDA已批准其Krintafel上市,治疗间日疟原虫疟疾。值得一提的是,这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药。(药明康德)

10

23日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省易短缺药品2018年第2号预警预报的通知》。通知表明,2018年4-6月份辽宁省共上报药品短缺信息325条。(赛柏蓝)

11

23日,河北省疾病预防控制中心召开媒体沟通会,公布共有21万支不合格百白破疫苗进入河北,流向石家庄、廊坊及定州三地,共有143941人使用了不合格疫苗。(医药代表)

12

科学家们最新发现:通过喂食含有琥珀酸的水可以阻止高脂肪饮食的小鼠发胖。他们证实,这一原本不起眼的分子可以促进棕色脂肪的燃烧。(生物探索)

13

来自美国希望之城国家医疗中心的科学家新发现了一种可定位为下一代基因疗法基础的基因编辑工具,或能精准地纠正某些遗传缺陷,并用于遗传及后天疾病的治疗中。(生物探索)

14

近日,来自耶鲁医学院的一支研究团队发现,在标准癌症疗法之外,倘若患者还使用替代疗法,反而可能会增加患者的死亡风险。(学术经纬)

15

瑞典隆德大学的研究小组开发了一种可以抑制肿瘤干细胞的新型荧光分子,通过捕获该分子进入细胞时的荧光信息揭示了沙利霉素抗癌干细胞的作用机制(生物谷)


互联网+


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针对长生疫苗造假事件,阿里健康已完成对事件中全部涉事批次问题疫苗的后台标定工作,并于第三方追溯平台“码上放心”上正式开通扫码警示功能,方便消费者第一时间排查问题疫苗,以缓解社会公众紧张情绪。(亿邦动力网)


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