7月18日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了《药物临床试验机构资格认定检查公告》（第1号）（2018年第47号），经资料审查和现场检查，复星医药旗舰医院佛山市禅城中心医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定，取得了GCP证书（编号899号），认定了神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤科、小儿呼吸科、普外科、脊柱外科、泌尿外科、麻醉科、中医妇科等十个临床专业组。这是禅医继胸痛中心（点击查看详情：“救心高速路”——禅医胸痛中心获“中国胸痛中心”认证）、检验科ISO15189质量认证通过以来，获得的又一“国家级”资质认证。
禅医自2013年起开始筹备申报国家药物临床试验机构。筹备过程中，机构主任邬素珍副院长及院领导对该工作给予了高度重视，积极筹备。
2018年5月28日国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人对禅医进行了为期3天的资格认定现场检查，主要对医院药物临床试验机构、伦理委员会及各申报专业进行了全面系统的资格审查。
在听取汇报后，检查组实地查看了禅医机构办公室、临床试验伦理委员会、GCP药房、档案室、十个申报专业组的硬件设施、文件资料，考核了医院药物临床试验机构、伦理委员会在管理制度和SOP（标准操作规程）、GCP培训、质控、临床试验药物管理以及资料管理等方面的情况，并进行了GCP相关知识的现场座谈考核。禅医执行院长胡航等院领导班子成员、机构办公室成员、伦理委员会成员及十个专业组负责人及相关工作人员参加了检查。
GCP是什么？
GCP全称为药物临床试验质量管理规范，是为了保护受试者权益和安全，保证临床试验过程规范、结果可靠而制定的药物临床试验全过程的标准规定。国家药物临床试验机构资格认定证书的获得，是医院医疗水平和科研能力的综合体现，也是医疗机构提高科研学术水平的重要手段之一。
禅医创建GCP意义何在？
禅医将以此次资格认定为契机，借助这个平台，通过项目开展加强与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床研究，提高医院的综合实力，在新的起点上稳步发展，力争把医院药物临床试验机构建成国内、国际一流的药物临床试验机构，从而更好地为群众健康服务。
