近日，就长春长生公司狂犬病疫苗一案，国家卫健委与国家药监局联合印发《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》，国家卫健委就此项工作开展专项督导，切实维护人民群众身体健康，保护接种者合法权益。
来源 | 综合整理自国家卫健委官网
8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。
调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。
为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险，国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组，进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议，尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点，已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告，狂犬病潜伏期通常为1~3个月，罕有超过1年。
调查组强调，长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。
8月7日《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》制定
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作，国家卫健委同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》（下称《方案》），确保人民群众的身体健康和生命安全得到维护。
《方案》指出，续种补种工作按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则进行。为接种过长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。
根据狂犬病发病特点，专家综合评估建议，已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。
为保障受种者健康，对接种时间不满1年的受种者，接种单位提供跟踪观察和咨询服务。接种时间1年以上的，如发生异常情况，卫生健康部门继续受理。
8月8日 全面开展狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务工作
8月7日，国务院调查组关于吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况公布后，国家卫健委按照国务院有关部署，立即印发《关于做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作的通知》，组织召开电视电话培训会议，就有关政策及工作要求、跟踪观察及咨询服务有关技术标准等进行了解读和培训。
会议要求各地狂犬病疫苗接种单位立即建立咨询服务点，设置醒目标识，配备有经验的医务人员对相关接种者提供耐心细致的服务。目前，全国各地均启动了跟踪观察和咨询服务等相关工作。
据统计，共确定接种单位咨询服务点36482家，包括设在医院的3150家，设在疾控中心的1844家，设在城镇社区卫生服务中心（站）的4909家，设在村卫生室和乡镇卫生院的26273家等，并公布了咨询电话。
同时，为做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者进一步临床观察服务，国家卫健委要求各地要设立定点医疗机构开展相关工作。目前，各地共设置定点医疗机构2655家。
8月8日 制定医务人员手册
为做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作，国家卫健委组织专家制定了《长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务医务人员手册（试行）》，确保跟踪观察和咨询服务安全有序进行。
国家卫健委发布《关于长春长生公司狂犬病疫苗接种者续种补种有关费用问题的通知》，指出为落实有关要求，维护接种者合法权益，各接种单位在狂犬病疫苗续种补种、跟踪观察工作中，不得向接种者收取费用，有关费用由接种单位垫付，请作好记录，保存相关费用单据。
答疑解惑
1.关于问题疫苗
如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗？
公众可以查看接种疫苗的登记记录，核对疫苗接种信息，如厂家名称和疫苗批号，来了解是否接种了长春长生公司的狂犬病疫苗。如有疑问，也可以去原接种点咨询。
2.关于疫苗续种
如果已接种长春长生公司生产的狂犬病疫苗，但还没有完成全程接种，应该怎么办？
根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》的规定，对尚未完成全程接种者，可以选用其他公司的狂犬病疫苗按原接种程序免费续种。如果无法使用同一品牌疫苗，世界卫生组织和我国均推荐，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。换用其他品牌的疫苗接种不会影响接种效果和安全性。本次接种过长春长生公司狂犬病疫苗、但还没有完成接种程序的群众，免费续种其他公司合格疫苗。
3.关于疫苗补种
如果已经全程完成长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种，现在是否还需要补种？
根据世界卫生组织2018年4月发布的有关文件，狂犬病的潜伏期通常为1-3个月，罕有超过1年。根据狂犬病发病特点，专家综合评估认为，已经完成全程免疫接种的，建议不需要补种。
如果有补种意愿，可以到接种单位咨询，免费补种其他公司合格疫苗。按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则，接种单位应向前来咨询补种的群众告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容。
4.关于跟踪观察
接种长春长生公司狂犬病疫苗后，在什么情况下需要进行跟踪观察？
为保障群众健康，对接种长春长生公司狂犬病疫苗者采取跟踪观察措施。根据世界卫生组织2018年4月发布的有关文件，狂犬病的潜伏期通常为1-3个月，罕有超过1年。根据暴露情况和疫苗接种时间，进行以下跟踪观察：
·对已被犬、猫等动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜，或破损皮肤、开放性伤口、粘膜已直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或组织（以上情况称为暴露）的人，疫苗接种1年内要进行跟踪观察，尤其是在接种疫苗3个月内，进行重点跟踪观察，3个月后一般进行自我观察。1年后原则上不进行跟踪观察，但如果有异常情况，可进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询，必要时进行跟踪观察。
·对没有发生暴露情况而主动接种者，一般接种后1年内进行自我观察。1年以上的接种者，一般不需要跟踪观察，但如果有异常情况，可进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询，必要时进行跟踪观察。
接种长春长生公司狂犬病疫苗还没满1年，现在应该如何进行跟踪观察？
如果接种长春长生公司狂犬病疫苗不满3个月，需要进行重点观察。群众可通过公布的地址，到接种单位设立的跟踪观察和咨询服务点，向医务人员咨询并接受现场观察；也可以通过公布的接种单位联系方式，与医务人员通过电话、网络等方式进行咨询。如果接种疫苗在3个月以上、1年以内，建议进行自我观察，如有较大疑问，可以进行电话、网络咨询，或到接种单位现场咨询。
接种长春长生公司狂犬病疫苗已经超过1年，是否需要进行跟踪观察？
对于已接种长春长生公司狂犬病疫苗1年以上的，如果无明显不适症状，原则上不需要进行跟踪观察，但如有异常情况或疑虑，可及时通过电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。
跟踪观察有哪些主要内容？
一看伤口情况。例如伤口是否愈合等。
二看神经精神症状。例如是否出现易怒、恐惧等症状。
三看狂犬病典型症状。例如是否出现恐水、恐风、恐声等症状。
附件：
接种长春长生公司狂犬病疫苗
续种补种方案
为维护人民群众的身体健康和生命安全，保护接种者的合法权益，依据《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等有关法律法规，制定本方案。
一、续种补种原则
续种补种工作按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则进行。
二、续种补种对象
为接种过长春长生生物科技有限责任公司（简称长春长生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。
根据狂犬病发病特点，专家综合评估建议，已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。
三、跟踪观察和咨询服务
根据世界卫生组织2018年4月的有关报告，狂犬病潜伏期通常为1－3个月，罕有超过1年。为保障受种者健康，对接种时间不满1年的受种者，接种单位提供跟踪观察和咨询服务。接种时间1年以上的，如发生异常情况，卫生健康部门继续受理。
四、规范服务
全国各狂犬病疫苗接种单位负责续种补种、跟踪观察和咨询服务。接种单位设置醒目标识，安排有经验的医务人员提供服务，向社会公开联系方式。县级以上地方卫生健康部门要各确定1家医疗机构，作为辖区内进一步临床观察的定点医疗机构。国家级、省级和地市级组建专家组，包括临床、疾病预防控制以及管理领域等专家，指导做好相关服务。
五、组织实施
（一）加强领导。各省（区、市）卫生健康部门要高度重视，将续种补种工作作为当前重中之重的工作，统一部署，认真抓好落实。加强督促指导，抓紧细化工作实施方案，建立台账，逐一销号，确保续种补种工作扎实细致、平稳有序，全力保障人民群众身体健康。
（二）完善机制。各级卫生健康部门要建立健全专门工作机制，确定专门领导和部门，负责续种补种工作。及时通报信息，积极落实职责和任务。要加强人员培训，指导接种单位耐心细致地做好续种补种、跟踪观察和咨询服务、科普宣传等工作，为人民群众提供满意的服务。
（三）信息公开。国家卫生健康委围绕疫苗续种补种相关问题，制定狂犬病疫苗知识答问手册。各省（区、市）卫生健康部门要及时公开本省份接种单位的信息，畅通电话咨询、网络咨询等渠道，切实做好答疑释惑等工作。
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