自今年4月，港交所向未盈利的生物科技公司敞开大门，目前已有歌礼制药、百济神州两家企业挂牌上市，且有信达生物、盟科生物、方达医药、Steath等10家企业等待排队上市。
近期国务院办公厅转发证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》，明确新经济试点企业可在境内IPO或存托凭证（CDR），主要针对少数符合国家战略、具有核心竞争力、市场认可度高，属于互联网、大数据、生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业，达到相当规模的创新企业。
“这也为部分处于初创期，因不能达到A股盈利门槛的抗癌原研药企提供了曲线上市融资的思路。”9月3日，优品财富医药行业分析师蒋婷在接受21世纪经济报道记者采访时表示，但近期医药领域地雷频发，打击了资金的积极性。
市场遇冷
此前，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物的研发和生产的迈博药业递交香港上市申请，但因此在招股书中直接摘掉“营收”一级科目引发争议。
“迈博药业等多家未盈利的生物科技企业积极在港交所挂牌，一方面得益于香港交易所4月放宽上市规定,另一方面也反映出生物科技企业积极登陆资金市场疏解资金之困。”蒋婷向21世纪经济报道记者表示，从现实来看，在港交所上市的歌礼制药-B迅速破发和百济神州-B上市遇冷，可以看出生物科技股估值前景恐并不乐观。”
另一方面，近期国内医疗事故频发，引发公众负面情绪，比如在A股上市的长生生物、美年健康和复星医药等问题频发，进而引起场内资金的担忧，二级市场表现也遭波及。
中信证券医药研究团队也在研报中表示，除去港股近期整体低迷、破发情况在各个板块均普遍存在的原因外，创新药企业的股价波动主要取决于临床进展。在阶段性成果出来之前，股价往往长期震荡，甚至长期被低估的现象也存在。
以CAR-T领域的明星企业KITE Pharma为例，其在2015年-2017年内，股价表现持续低迷，但随着2017年2月底公布KTE-C19的II期6个月随访结果，显示出KITE-C19持续、有效的抗癌效果，股价随即大幅上涨，直至2017年8月底被Gilead以119亿美金收购的6个月内，股价上涨了200%以上。
竞争加剧
事实上，抗癌原研药市场的进入者逐年增多进一步加剧了竞争。
相关数据显示，截至2017年底，中国有超过450项新分子实体药物（NMEs）相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中有近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验（注：上述并未包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目），截至2017年10月23日，中国有121项CAR-T研究正在进行。
但多数生物科技公司产品仍处于临床阶段，未来是否盈利仍存在风险。“可以说，抗癌原研药企机遇和挑战并存。”蒋婷表示，这些原研药企在资本化后，不仅意味着接受监管机构的监管，还得接受股市等市场化资金的投票。
北京康爱生物投资总监李君阳向记者介绍，以CAR-T治疗手段为例，目前白血病患者约5万人，大约百亿的市场空间，除去传统治疗方法可以治愈或者控制的消费群体还剩下多少？高达50万的治疗费也让多数人望而却步，“价格高、市场渗透率低，这个CAR-T目前很火的泡沫到底有多少，值得我们思考”。
李君阳进一步解释称，核心技术及检验标准的缺失也导致抗癌原研药的发展方向较为模糊。“一方面国内企业往往购买国外临床二期产品，在有前期实验数据的情况下再做技术创新；另一方面，临床数据结果将影响是否获得批件。有的技术领先，但获批可能小、上市风险大，中国体制是学美国，像CAR-T这类个性化药品国内没有可衡量标准来检验药物的安全性。”
中信证券团队认为，随着抗癌原研药企上市数量的增多和外资创新药进入中国的速度加快，简单创新的稀缺性正在下降。“这将推动创新药研发的门槛再次提升，倒逼药企研发立项策略逐步调整，如在热门靶点的me too药品头对头临床的必要性在增强，冷门靶点（适应症）的性价比在提升，国产me better（best in class）新药尽量实现中美双报。”
李君阳也表达了相似的观点，“一些发病率低的疾病，市场空间小，也需要有企业做药品研发。所以国家近期出台了罕见病扶持政策。”
路在何方？
“在未来的出路上，原研药企还是应该以修炼内功作为第一要义，加强原研药的研发能力，同时利用专利药到期浪潮下仿制药的良机，积极提升自身在药品方面的核心竞争力。”蒋婷认为，由于原研药企具备高风险、高投入和高回报，决定了新药研发是技术和资本的高壁垒产业。好酒不怕巷子深，有过硬的研发实力，才能获得资本和市场的青睐。
此情景下，传统药企与原研药企各具优势，稀缺要素开始相互流动。
原研药企的“步步紧逼”也倒逼传统药企加大研发投入。近期披露的半年报中，除了中国生物制药、恒瑞医药继续保持大额的研发投入外，石药集团、通化东宝、华东医药的研发投入增幅达到了112%、825%、61%，增幅较往年均有显著提升。
另一方面，传统药企在生产、渠道、政府事务等方面的积累更加深厚，会推动药企之间更加紧密的合作。今年7月，石药集团就以1.5亿元联手君实生物,就PD-1和白蛋白紫杉醇的联合用药角度展开合作。
“从创新产业链角度，抗癌原研药企陆续上市后将获得更加充裕的资金投入到新药研发，预计创新药的临床试验数目未来几年将保持快速增长，这将对CRO行业形成有力推动。”中信证券团队如此表示。
对此，知名经济学者、财经评论家郭凡礼总结道：“原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线，将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险。如此原研药企业才能茁壮成长。”
文章来源：21世纪经济报道
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