重点关注:处方药网售开闸
一、今年5月28日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)起草了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,面向公众征求意见。“征求意见稿”向我们透露出的信息让很多人蠢蠢欲动:一、处方药网售开闸;二、降低经营准入门槛。“征求意见稿”公布以后引发了医药行业和资本市场的大讨论:单体药店大呼狼来了,已经取得资质的企业则暗呼春天终于来了,当真是几家欢喜几家愁!
二、CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平在广东的一个论坛上解读即将出台的《互联网食品药品经营监督管理办法》,证实网售处方药将只出“正面清单”,目前总局药化司正在加紧完善这一清单,首次击破“负面清单”传闻。刘小平表示:“希望以正面清单的形式,允许销售的处方药品种,要求按目录销售。”并且强调,网售处方药肯定是逐步放开,而不是全面放开。总体来看,从其现场解读,网络售药新政的变化可以总结为五点:
1.B2B(即商业对商业)牌照不再需审批也不需备案。
2.B2C(即商业对客户)牌照不再需审批,有执业药师的药品零售企业到省局备案即可。
3.第三方交易平台下放到省局审批。
4.以正面清单形式逐步放开处方药网售。
5.允许委托第三方物流配送。