如何确保基本药物质量安全？

　　国务院新闻办公室于2018年9月5日（星期三）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,并答记者问。

　　凤凰卫视记者: 

　　我们想问刚才您讲到了在这次《意见》中，对药物的安全和质量有很高的要求的，我们联想到之前的疫苗的风波，请问在这个疫苗事件中，在我们认为是闭环、很安全的一种生产和使用过程中出现的这个问题可能给我们整个基本药物制度会带来一个什么样的教训？不知道在我们制度建设和机制方面有没有这样一些新的措施加入？另外，之前的疫苗风波到目前之前处理是什么阶段，有什么样的经验教训可以和我们分享？谢谢。

　　我先简单介绍一下关于疫苗的事情。因为已经有很多的报道了，相关前期的工作我就不多讲了。现在国家卫生健康委按照国务院的统一部署做好后续的一些工作，包括疫苗的补种、咨询、医学观测，做好这方面的一些工作，包括疫苗在内药物的质量都是老百姓特别关注的问题，所以在这次基本药物制度中间应该对这个问题有充分的考虑。具体由国家卫生健康委药政司的张锋副司长再给一些详细的回答。

　　谢谢主任，非常感谢这位记者。因为确实，质量问题是首要的，不管是任何一个药物，中央最近一段时间特别是近些年来药品安全规划中基本药物这个领域的要求是非常的严格。比如这次的《意见》里把相关的制度化了，第一个方面就是抽检，我们和药监局做了政策的沟通，对基本药物是全品种的抽检。第二个方面是生产环节，对基本药物进行全流程的检查。第三个方面是特别注重提高药品质量，基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行，前五批的已经核发了，包括这一次我们纳进来的有很大一部分是非基本药物中通过一致性评价的品种，所以我们对质量问题非常重视。第四个方面是下一步建立药品质量的淘汰机制，现在也是非常明确，通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中，没有通过一致性评价的下一步就要适时调出。第五个方面更多的是目前跟药监部门重点关注基本药物的不良反应监测，下一步我们重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。谢谢。