过去在发达国家上市高端制剂对于国内药企而言尚不可及，而近年来国内药企在制剂上已取得突破进展。据了解，业内对于改良新药，尤其是高端制剂的产业发展予以看好。“制剂国际化正在逐步升级，高端制剂的发展应受重视，产业生态环境和政策环境尤其需要支持那些打破国外垄断的制剂产品上”。
有行业分析师认为，根据国内发布的医药相关政策来看，有利于化学药品制剂行业的良性发展，对于行业结构升级及行业企业规范发展，都起到重要的推动作用。且随着下游需求市场的不断增长，以及日益完善的医疗保障体系的支持下，未来国内化学药品制剂行业发展前景看好。
在采访中，某企业负责人表示，公司制剂产品线壁垒高、市场空间大，具备良好成长性;随着制剂收入占比提升，制剂增长对业绩的拉动作用更加明显。公司的制剂产品主要为专科制剂，竞争格局好且几年内都将保持稳定。另外有企业也表示，上半年，药品制剂板块整体实现营业收入较上年同期增长34.7%，增速明显。
制剂行业市场前景被看好，而高端制剂更是备受行业关注，其中临床“优效性”更是受到业界关注。据悉，目前，改良型新药中新剂型的创新已出现两极分化，有技术含量的高端制剂脱颖而出，并已在国际市场崭露光芒，而简单改剂型的类别则可能因为高额成本而退出市场，这其中就与药品的临床价值密切相关。
发展高端制剂，这对于医药产业发展具有重要意义，如今很多企业也开始关注高端制剂的发展，如鲁抗医药高新区建立了高端制剂园。据悉，园区将以满足国内国际市场发展需求为目标，以现代生物技术和制剂技术为手段，发展抗感染类、心脑血管类、降糖类等制剂，注重缓释、控释、靶向药物等新品种与剂型的研发与引进，实现制剂更新换代。
“这次济宁高新区牵手鲁抗医药在济宁高新区建设高端制剂园区，将加快推动济宁高新区生物医药产业向现代化、规模化、集约化、高端化发展，对济宁高新区乃至济宁市加快转型步伐，推动产业升级，将起到全方位的拉动作用。”相关负责人说。
近些年来国家鼓励药物双创，促进新药研发成果转化和生产技术合理流动。随着研发的不断推进，未来药品获批上市数量的增多，这将对药品制剂特别是高端制剂产能的需求也会不断提升。因此，加强高端制剂的研发迫在眉睫。
那么，对于制剂生产的难点在哪?有专家表示，目前，在医药制剂尤其是片剂的生产过程中，难题并不在于设备和技术，而是如何提高生产工艺和生产效率，产生更高的价值。在片剂的生产过程中有很多的困难，入制剂的均匀性、片剂的溶解曲线、硬度、规格还有化学的稳定性和生物稳定性都有较高的要求。
专家表示，只有拥有良好的工业制剂设备，才能保证在工业化规模下生产出的产品具备均一性和稳定性，保证药物制剂的安全性。下一步要走出国门，与国外公司合作，将“德国制造”和中国“工匠精神”结合起来，会对整个行业提高工艺、节省成本、加强环保等方面都有正面的推进作用。
文章来源：中国制药网
欢迎分享到朋友圈让更多朋友学习，更多精彩分享请关注制药网微信，微信号：zyzhan_2012。
