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医药速读9月13日:吉药控股拟6.18亿购买普华制药99.68%股份

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每日公司公告

吉药控股:拟支付现金6.18亿购买杨华等46位自然人持有的普华制药99.68%股份

未名医药:全资下属公司合肥北大未名生物制药2.02 亿受让医药CMO生产基地之在建工程

药石科技:拟与关联方南京药晖生物科技合伙企业共同收购及增资浙江博腾药业有限公司72.5%股权,增资2亿

博腾股份: 拟1.38亿元转让浙江博腾60%股权

美诺华:出售参股子公司浙江博腾药业有限公司12.5%股权


普利制药:注射用阿奇霉素通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术评审

华海药业:制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准

天士力:止动颗粒纳入优先审评程序(功能主治为平肝息风)

太极集团:藿香正气口服液获得印度尼西亚清真认证

仟源医药:控股子公司获得“基因银行包装装置及其使用方法”发明专利

现代制药:全资子公司获得药品GMP证书


九洲药业:

1.董秘林辉潞累计增持总股本0.08%

2.子公司江苏瑞科医药科技因环保问题被行政处罚

昆药集团:累计回购总股本2.80%(平均成交价格为9.121元/股)

羚锐制药:

1.授权管理层择机出售亚邦股份股票不超过1600万股

2.拟不超3亿元回购

宜华健康:终止公司配股方案并撤回配股申请文件

冠福股份:公司及控股子公司上海五天实业有限公司新增银行账户被冻结

安科生物:拟定增募资6.82亿

广济药业:董事长代行董秘职责

人福医药:控股股东解质押总股本8.63%


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每日行业新闻

全球药物销售100强!修美乐再封王:

不出所料,Humira(修美乐)继续保持领跑优势,销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到98.94亿美元,仅一步之遥没能实现半年100亿美元大关的突破。

榜单前5名中没有新面孔,排名也没有改变;前10名中罗氏的抗肿瘤药物占据三席,相比上次榜单,销售额有所下降。

榜单中来自各大厂家的小分子药物占据绝对优势达到47种,单抗药物位居其次有22种,胰岛素类似物和融合蛋白累药物分别为6种,其余包括如疫苗、重组蛋白类药物等。

PD-1单抗药物Opdivo和Keytruda分别于2018年6月和7月登陆中国市场,前者以0.07亿美元的优势险胜Keytruda,销售额为31.38亿美元,但这种微弱优势很难继续保持,因为单看2018年Q2的销售额,Keytruda已经超越Opdivo(16.67亿美元VS16.27亿美元),不出意外的话,年末二者将双双挤入TOP5。

紧随其后的是来自于强生的单抗肿瘤药物Imbruvica,半年的销售额也超过了28亿美元。另外两个销售额增幅较大的单抗药物是来自Novartis/Roche的抗哮喘单抗Xolair,Amgen的抗骨质疏松Prolia。


张锋又赢,在美国,CRISPR专利之争或迎最终裁定:

当地时间2018年9月10日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)发布一项重磅裁定,维持美国专利审判与上诉委员会(PTAB)的判决,将CRISPR基因组编辑专利授予Broad研究所(张锋团队所在单位)。这意味着,Broad研究所将继续拥有在真核生物中使用CRISPR基因编辑的知识产权——这是该技术最有利可图的应用部分。

具体而言,Broad研究所和合作者们被授权的专利是关于真核生物细胞(包括人类细胞)的基因组编辑,而加州大学伯克利分校和合作者申请的专利是关于将CRISPR技术用于到cell-free系统中,并不是涉及真核细胞的基因组编辑。PTAB认为,这两项专利设计不同的主题,并不冲突。


3款IL-5通路靶向疗法对决,葛兰素史克Nucala胜出:

葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》(JACI)。该研究将GSK的Nucala(mepolizumab)与梯瓦Cinqaero(reslizumab)和阿斯利康Fasenra(benralizumab)的疗效进行了间接对比。数据显示,在血液嗜酸性粒细胞计数相似的患者群体中,与Fasenra和Cinqaero相比,Nucala显着减少了临床意义的发作,同时改善了哮喘控制。


默沙东创新抗生素达到临床3期终点:

9月12日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司的抗生素ZERBAXA?(ceftolozane和tazobactam),在关键性临床3期试验中达到主要终点。它在治疗医院获得性细菌性肺炎(hospital-acquired bacterial pneumonia, HABP)或呼吸机相关性细菌性肺炎(ventilator-associated bacterial pneumonia, VABP)时,与活性对照美罗培南(meropenem)相比达到非劣效性标准。美罗培南是一种广泛使用的广谱抗生素。


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